Puesto: quality assurance auditor
ubicación: ocoyoacac toluca
temporalidad: determinado 1 año
acerca del trabajo
opella, la unidad de negocios consumer healthcare de sanofi, es el tercer actor más grande a nível mundial en el mercado de medicamentos de venta libre (otc) y vitaminas, minerales y suplementos (vms).
tenemos una creencia inquebrantable en el poder del autocuidado y el papel que puede desempeñar en la creación de una sociedad y un planeta más sanos.
es por eso que queremos que el cuidado personal sea tan simple como debería ser, siempre liderados por el consumidor y con la ciencia en nuestro centro.
a través de nuestra cartera única y equilibrada de más de 100 marcas apreciadas, incluidos 15 rivales globales y locales de alto crecimiento como allegra, dulcolax y buscopan, cumplimos nuestra misión: ayudar a más de 500 millones de consumidores en todo el mundo a tomar el control de su salud.
esta misión se hace realidad gracias a un equipo de * personas, 13 sitios de fabricación de primer nível y 4 centros especializados de desarrollo de ciencia e innovación.
también estamos orgullosos de ser la primera importante empresa de atención médica para el consumidor de rápido crecimiento en lograr la certificación b corp.
únase a nosotros en nuestra misión.
salud.
en tus manos
propósito del rol:
asegurar la calidad de los productos fabricados en el sitio a través de las buenas prácticas de fabricación (bpf), directivas de calidad (calidad, higiene y seguridad), normas locales e internacionales mediante la prevención y verificación de los procesos y líneas, soportando la investigación de problemas a través de la asistencia técnica y conocimiento de los procesos en pro de la mejora continua, capacitación y fomento a la cultura de calidad en sitio
*responsabilidades*:
liberación de producto terminado (fabricación local, maquilas e importados)
- programar y dar seguimiento al dictamen de producto a través de la revisión de la documentación que conformará el expediente del producto (fabricación local, maquila, importación), para asegurar que cumpla con los requisitos para realizar el dictamen así como entrega de expedientes de lote para resguardo, a su vez, emite certificados de producto terminado a clientes, hacer correcciones o adaptaciones necesarias según requerido, asegurar que el sistema de calidad esté en cumplimiento para el lote a dictaminar realizando actividades como las siguientes sin limitarse a revisión de estatus del estado validado, de cumplimiento en cuando a desviaciones/eventos, planes capa, controles de cambios, riesgos de calidad, fechas de fabricación/caducidad, integridad de datos, realiza inspecciones periódicas a los procesos de fabricación local, para detectar áreas de mejora y confirmar el cumplimiento de las bpf y bpd, seguimiento a reprocesos, retrabajos, recuperaciones o reacondicionamientos, así como al proceso no conforme identificado en las líneas de manufactura y/o acondicionamiento hasta su dictamen en sistema y segregación en el área definida para rechazos y también asegurar la entrega correcta de muestras a los laboratorios de calidad para análisis y muestras de retención y muestras de estabilidad verificando datos e integridad de estas.
para asegurar la continuidad de la entrega de producto a la cadena de suministro y en consecuencia al cliente final, incluyendo el dictamen en sistema sap etc. para tomar decisión sobre el lote con el fin de que con el enfoque de revisión de cumplimiento documental y del sistema pueda tomar una decisión de empleo de un lote en el sistema sap y a su vez pueda emitir un dictamen de los productos, asegurándose que se liberan al mercado los que cabalmente cumplen los requisitos especificados y garantizan su cumplimiento regulatorio.
manejo de psicotrópicos en los procesos de fabricación local
- verificar el surtido y confinamiento de los productos psicotrópicos, y reportar a responsable sanitario los movimientos de psicotrópicos en planta, así como entrega de evidencia documental de verificación de fraccionado (productos sólidos) en api y dictamen de los lotes psicotrópicos al responsable sanitario y/o personal que designe, verificación de balance de materiales durante el proceso de fabricación y entrega de producto, así como reporte de inconsistencias en conjunto con sistemas de calidad, en concordancia con los requerimientos legales y del sistema de gestión de calidad interno, con el fin de tener el control de psicotrópicos del sitio, cuidando su utilización y garantizando el cumplimiento legal para todos los lotes de producto que los empleen.
mantenimiento y mejora del sistema de gestión de calidad en las actividades relacionadas a su campo de acción.
- ser embajador del sistema de gestión de calidad de sitio, a través de la vigilancia del ciclo de vida de los procedimientos de su área o los que le asignen según su función y responsabilidad, que es a través de la creación, actualización, capacitación, mejora, o puesta