Apotex inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Apotex emplea a casi 6,000 personas en todo el mundo en manufactura, investigación y desarrollo, y operaciones comerciales. La empresa exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, con presencia significativa en canadá, estados unidos, méxico e india. A través de la integración vertical, apotex se compone de múltiples divisiones y afiliados, incluyendo:
* apotex inc.: enfocado en genéricos;
* apobiologix: división de apotex inc. enfocada en biosimilares;
* aveva: filial que desarrolla y fabrica soluciones transdérmicas;
* apotex productos de consumo: productos de marca;
* global active pharmaceutical ingredients (gapi): fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (api).
para más información, visite: www.apotex.com
responsabilidades del puesto
1. analizar muestras ingresadas al área de control de calidad en tiempo y forma, cumpliendo con los procedimientos vigentes y las buenas prácticas de manufactura.
2. analizar muestras de materia prima, intermedios, solventes frescos y recuperados, siguiendo métodos analíticos y procedimientos normalizados.
3. informar inmediatamente al jefe o líder ante resultados fuera de especificación, errores, fallas, eventos o desviaciones.
4. documentar e iniciar investigaciones relacionadas con errores, fallas, eventos y desviaciones.
5. mantener en orden y limpieza los instrumentos utilizados y reportar al área responsable para mantenimiento correctivo si es necesario.
6. reportar al supervisor cuando se esté por terminar un estándar de uso.
7. brindar apoyo en actividades administrativas o logísticas del laboratorio cuando se requiera.
8. asistir a capacitaciones internas o externas asignadas.
9. notificar al personal de producción sobre el dictamen del solvente y recuperado.
10. operar en cumplimiento con el código de ética y las políticas de la empresa, así como requisitos legales y regulatorios.
11. participar en actividades relacionadas con la seguridad, higiene y medio ambiente.
12. atender y dar seguimiento a no conformidades en accidentes, incidentes, inspecciones y auditorías internas y externas.
13. participar en capacitaciones de seguridad, higiene y protección ambiental y actuar conforme a ellas.
responsabilidades del sistema de calidad
1. conocer y hacer cumplir la política de calidad.
2. escribir, seguir y hacer seguir procedimientos documentados.
3. registrar y documentar el trabajo realizado.
4. conocer y cumplir las buenas prácticas de manufactura según la guía ich q7 y procedimientos normalizados.
5. especificar responsabilidades del personal involucrado en la manufactura por escrito.
6. capacitarse y capacitar en actividades relacionadas con la manufactura.
7. conocer y cumplir los requisitos regulatorios nacionales e internacionales vigentes.
8. requisitos de área o especialidad: licenciatura en química, farmacia o afín.
9. conocimientos, competencias y habilidades: microsoft office, empower, trackwise, procedimientos de seguridad, salud, protección ambiental, uso de equipo de protección personal, prevención de accidentes y planes de emergencia, además de capacitación en gmp y glp.
10. experiencia mínima de 1 año como químico analista.
enfocamos nuestro trabajo en la gente y es a través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que marcamos la diferencia en el paciente.
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