Acerca de apotex inc.apotex inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo.
emplea a casi 8,000 personas en manufactura, investigación y desarrollo y operaciones comerciales.
exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, con presencia significativa en canadá, estados unidos, méxico e india.
la compañía está compuesta por múltiples divisiones y afiliados, incluyendo:apotex inc.: enfocado en genéricosapobiologix: división de biosimilaresaveva: soluciones transdérmicasapotex productos de consumo: productos de marcaglobal active pharmaceutical ingredients (gapi): ingredientes farmacéuticos activospara más información, visite: del puestoasegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y globales en la administración y control de la documentación y revisión anual de producto.responsabilidades del puestogarantizar que el sistema de control de la documentación se mantiene actualizado en la plataforma "content server" y vinculado con glms para entrenamientos.gestionar revisiones periódicas de procedimientos para mantener alineación con regulaciones y políticas globales.revisar propuestas de control de cambios para modificar o crear documentos, asegurando que no existan duplicados y que estén en línea con regulaciones y políticas.asegurar que todos los procedimientos, formatos y el manual de calidad estén disponibles en su versión vigente en la plataforma de administración de documentos.controlar emisión y distribución de copias controladas según las necesidades operativas.gestionar el catálogo de firmas para registros en bpf, actualizando con nuevos colaboradores.coordinar capacitaciones en el sistema de documentación.elaborar y reportar indicadores de calidad relacionados con el control de documentos para revisión gerencial y mejora continua.actualizar procedimientos y formatos para mantener cumplimiento normativo y alineación con políticas.soporte en la revisión anual de producto, incluyendo captura de datos y seguimiento de expedientes.fungir como respaldo del coordinador de control de cambios y revisión anual de producto cuando sea necesario.trabajar para cumplir los objetivos organizacionales.requisitos del puestoformación académica: licenciatura en química, farmacéutica, qfb o carrera afín.
inglés fluido.conocimientos, habilidades y destrezas: comunicación, enfoque en clientes, cumplimiento y seguridad, trabajo en equipo y habilidades interpersonales.experiencia laboral: 2 años en industria farmacéutica en aseguramiento de calidad o 1 año en documentación y sistema de calidad, experiencia en elaboración y revisión de documentos, conocimiento de nom-059, estadística de control y manejo de trackwise (deseable).nuestro enfoque está en la gente y es a través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.#j-18808-ljbffr