*alcance*:calificación de sistemas computacionales de equipos analíticos, equipos de planta, hojas de cálculo y mantenimiento del estado validado.apoyo al área de validación.
*escolaridad*:formación académica: ingeniería química, q.f.b, qpb, qfi, ingeniería farmacéutica, ingeniería mecánica, industrial, o carrera afín.
*requisitos*:- experiência mínima de 1 año en proyectos de validación de sistemas computarizados para la industria farmacéutica.
- habilidad para interpretar manuales e instructivos en inglés.
- familiarizado con el marco regulatorio para la industria farmacéutica: nom-059-ssa*, cfr 21 parte 11, gamp 5, cómo mínimo.
- experiência en enfoque de validación basado en riesgo (amef) y principios de integridad de datos (alcoa y alcoa plus).
*funciones principales*:- elaborar documentación regulatoria conforme al ciclo de vida de desarrollo de sistemas computacionales.
- validar sistemas computacionales de equipos analíticos y de fabricación.ejecución de protocolos (pruebas funcionales que se le hacen al sistema).
- elaborar protocolos dq, iq, oq, pq, ejecutar las pruebas correspondientes, armar carpeta de evidencia y conformar reporte, desarrollo de documentación técnica.documentación de pruebas- aplicar conceptos normativos en la documentación.
- asegurar el cumplimiento de normativas y estándares de la industria farmacéutica.
- apoyar al área de validación en proyectos de calificación según disponibilidad.
*habilidades deseables*:- microsoft excel nível intermedio-avanzado.tablas dinámicas- conocimiento de visual basictipo de puesto: tiempo completosueldo: $14,* - $15,* al mesbeneficios:- aumentos salariales- ayuda o servicio de transporte- seguro de vida- servicio de comedor- servicio de comedor con descuento- vales de despensapago complementario:- bono de asistencia- bono de puntualidadtipo de jornada:- lunes a viernes- turno de 8 horas- turno matutinolugar de trabajo: empleo presencialfecha de inicio prevista: 24/06/2025