Auditor de sgc
* licenciatura terminada en qfb, qbp, biólogo, biotecnólogo, bioquímico, ing. Gestión de calidad
* deseable : diplomado o certificación en sistemas de gestión de calidad o calidad en laboratorio clínico, nom-229-ssa1-2021, nom-157-ssa1-1996, nom-012-stps, nom-253-ssa1-2012, nmx-ec-15189-imnc-2015, iso 9001:2018.
* experiencia años: 2 a 3 años como auditor de sgc.
* disponibilidad para viajar cada bimestre o trimestre.
objetivo:
asegurar la eficacia, conformidad y mejora continua del sistema de gestión de calidad (sgc) del laboratorio clínico, evaluando procesos preanalíticos, analíticos y postanalíticos conforme a normas internacionales (p. ej., iso 15189 e iso 9001) y requisitos regulatorios locales, promoviendo acciones correctivas/preventivas y la cultura de calidad, seguridad del paciente y trazabilidad metrológica.
conocimientos especificos:
* auditorías internas o participando activamente en auditorías de acreditación/certificación (iso 15189 / iso 9001 o equivalentes del sector salud), técnicas de entrevista, muestreo, clasificación de hallazgos, redacción de informes objetivos y orientados a riesgos.
* gestión capa, no conformidades, análisis de causa raíz y seguimiento de planes.
* control de calidad : interno (iqc) y evaluación externa (eqa/peec), interpretación de gráficos de control y desempeño.
* gestión documental : creación/revisión de poe, control de cambios, entrenamiento y evidencias de competencia, así como control de versiones, matrices de cumplimiento, mapeo de procesos, indicadores, gestión por procesos y mejora continua.
* metrología clínica : verificación/validación de métodos, calibraciones, trazabilidad, incertidumbre (deseable).
* Áreas del laboratorio (exposición práctica deseable): hematología, química clínica, inmunología, microbiología, parasitología, uroanálisis, biología molecular, banco de sangre (si aplica a la operación), así como seguridad/bioseguridad, preanalítica, postanalítica y ti/lis .
* herramientas : 5 porqués, ishikawa, amef/fmea, pdca, análisis de tendencias, excel/power bi (o similar), sistemas lis .
principales funciones:
* planificar y ejecutar auditorías internas del sgc (programa anual de auditorías, listas de verificación, muestreo de evidencias) en procesos preanalíticos, analíticos y postanalíticos.
* evaluar el cumplimiento normativo y de acreditación/certificación (p. ej., iso 15189, iso 9001, requisitos del organismo de acreditación/autoridades sanitarias) y emitir hallazgos clasificados por criticidad.
* gestionar hallazgos y el ciclo capa (acciones correctivas y preventivas): análisis de causa raíz (5 porqués, ishikawa), definición de planes, seguimiento y verificación de eficacia.
* auditar gestión documental y control de registros : versiones vigentes de poe/sop, instructivos, formularios, bitácoras, competencias, liberación de métodos, validaciones y control de cambios.
* verificar control de la calidad y metrología : iqc/eqc (programas de evaluación externa), incertidumbre, trazabilidad de calibraciones, mantenimiento y verificación de equipos críticos.
* reportar resultados y asesorar a la dirección : elaborar informes de auditoría, indicadores de desempeño (no conformidades, tiempos de cierre, reincidencias), riesgos y oportunidades, y plan de mejora.
ofrecemos:
* salario mensual $15,000 a $16,000
* pago quincenal
* prestaciones de ley
* descuento en estudios
horario laboral:
* lunes a viernes de 08:00 am a 05:00 pm
* descanso fijo sábado y domingo.
lugar de trabajo: a un costado de terraza belenes