*tipo de colaborador*:
- confianza
*objetivo del puesto*:
coordinar las actividades para la obtención de nuevos registros, modificaciones, renovaciones de registros sanitarios de medicamentos y/o dispositivos médicos, visitas de verificación in situ a fabricantes de fármacos de alto riesgo en el extranjero y producto terminado (pt), avisos de maquila y documentos legales de la planta.
*responsabilidades y actividades*:
- verificar y supervisar los trámites de nuevos registros, modificaciones o renovaciones de registros sanitarios de medicamentos y/o dispositivos médicos, visitas de verificación in situ y avisos de maquila.
- proporcionar soporte de alcance regulatorio a otras áreas de la empresa.
- realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
*experiência*:
2 años en industria farmacéutica.
2 años en asuntos regulatorios.
2 años en revisión e integración de expedientes de registros.
manejo de personal.
*conocimientos*:
normas oficiales mexicanas (algunas de las siguientes nom-059, 072, 073, 177, 257, 241, 137,164, 220,240).
procesos de registros sanitarios (en méxico)
farmacovigilancia y tecnovigilancia
desarrollo de productos. (no obligatorio)
*educación*:
- licenciatura en bioquímica o químico farmacobiólogo
*perfil complementario*:
inglés intermedio
disponibilidad para viajar 1 vez al trimestre
licenciatura áreas químico, farmacéuticas, biológicas y/o afín (*título y cédula)