Cargo: head of quality control
ubicación: ocoyoacac
modalidad: 100% presencial
tipo de contrato: indeterminado
acerca de la posición
nuestro equipo
como head of quality control, serás responsable de generar y mantener el sistema integral documental y práctico para el laboratorio de control de calidad, utilizando guías globales, farmacopea y normatividades aplicables a azteca vacunas, para elaborar especificaciones, calificaciones, transferencias y validaciones de métodos analíticos.
Descripción específica: (principales responsabilidades)
asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (bpf), buenas prácticas de laboratorio (bpl), normatividad local y global, y lineamientos de hse mediante verificación continua de actividades, registros y documentación en el laboratorio de control de calidad para garantizar resultados confiables y reproducibles.
Desarrollar e implementar objetivos anuales de control de calidad alineados con la estrategia y visión de la organización.
Mantener los equipos y metodologías analíticas en estado validado, siguiendo planes de mantenimiento y calibración, verificando continuamente los métodos para asegurar precisión y confiabilidad.
Analizar materiales, productos y muestras ambientales para liberación, estabilidad y otros requerimientos de calidad en un ambiente bpf.
Definir estrategias de compra y control de materiales, consumibles y servicios para cumplir con el presupuesto del departamento.
Evaluar e implementar nuevas tecnologías, herramientas y métodos para mejorar procesos y resultados.
Administrar y liderar el equipo de control de calidad, incluyendo contratación, entrenamiento y evaluación de desempeño.
Garantizar pruebas de materiales, productos y muestras ambientales para liberación y estabilidad bajo ambiente bpf.
Dirigir iniciativas de mejora continua para incrementar la eficiencia del laboratorio.
Concluir las pruebas analíticas según especificaciones para materias primas y productos terminados.
Acerca de ti
experiencia en control de calidad en la industria farmacéutica, preferentemente en roles senior o gerenciales, en fabricación de medicamentos, vacunas, biológicos o formas estériles.
Habilidades sociales: liderazgo, toma de decisiones, negociación, análisis de problemas y pensamiento estratégico.
Habilidades técnicas: conocimiento profundo de bpl, documentación, regulaciones locales, farmacopeas (feum, farmacopea europea, usp), análisis microbiológicos, fisicoquímicos e inmunológicos.
Educación: licenciatura en áreas de salud como qfb, if, iq, qfi o carreras afines.
Idiomas: inglés avanzado, capaz de mantener conversaciones de negocio.
Compromiso con la diversidad
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