Analista de asuntos regulatorios
publicado hace 13 días
descripción del trabajo
tiempo completo
una oportunidad emocionante en nutrabiotics, líder en medicina funcional, para quienes:
* sirven de manera excepcional como prioridad.
* entregan lo prometido con atención al detalle.
* tienen capacidad de adaptación positiva a los cambios.
* cuentan con pensamientos y acciones que reflejan una priorización del ser.
responsabilidades
* ejecutar la operación y seguimiento de las actividades, trámites y procesos con cumplimiento de la regulación legal vigente para los productos de la compañía.
* veeduría de la promoción interna y exógena asociada a productos y marca.
* gestión de trámites ante cofepris, rotulado y marbetes, control de promoción, presentación de dossiers, informes e indicadores.
* manejo de plataformas gubernamentales y archivo regulatorio actualizado.
* observación de cambios regulatorios y cumplimiento de normativas aplicables.
requisitos
* formación: profesional en química farmacéutico industrial, ingeniería farmacéutica, ingeniería bioquímica o afines.
* experiencia: 2 años en posiciones similares.
* conocimientos: trámites ante cofepris, rotulado, marbetes, promoción, dossiers, informes, indicadores; manejo de plataformas gubernamentales.
* competencias: vanguardismo, resiliencia, ética, iniciativa, aprendizaje continuo y manejo de información.
* competencias adicionales: atención a auditorías, seguimiento a hallazgos con cofepris y fda; conocimientos de normatividad local e internacional, bpf, cosmo-vigilancia, medio ambiente; experiencia en altas de producto y publicidad.
* beneficios: prestaciones superiores a la ley; contrato directo; jornada laboral de lunes a viernes.
* ubicación: ciudad de méxico / miguel hidalgo.
remuneración y contacto
* sueldo: 23,000 - 24,000 mxn brutos mensuales + prestaciones de ley.
* contrato a término indefinido.
coordinación de asuntos regulatorios
ciudad de méxico, distrito federal — empresa confidencial
descripción del trabajo
* gestión del proceso de certificación de productos y procesos conforme a normativas nacionales e internacionales (iso 9001, smeta, iso 22716, fda, cofepris, etc.).
* coordinación con autoridades regulatorias para asegurar aprobación de certificaciones.
* asegurar cumplimento de leyes y regulaciones en países de comercialización.
* actualización continua sobre nuevas regulaciones y requisitos del sector.
* mantenimiento de documentación técnica (fichas técnicas, hojas de seguridad, registros de certificaciones) y base de datos de productos, ingredientes y certificaciones.
* participación y coordinación de auditorías internas y externas; preparación para auditorías regulatorias.
requisitos
* licenciatura en química, farmacia, química farmacéutica o afines.
* inglés intermedio (preferible conversación).
* experiencia mínima de 3 años en asuntos regulatorios y certificaciones en cosmética, dispositivos médicos, cofepris/fda, incluyendo altas de producto y etiquetado.
* conocimientos en normas y regulaciones locales e internacionales, bpf, documentación regulatoria, cosmovigilancia, ambientales, calidad.
* certificación en auditorías cofepris; preferente auditor líder.
* prestaciones superiores a la ley; contrato directo; jornada laboral: lunes a jueves 8:00-17:45 y viernes 8:00-14:00.
especialista senior en asuntos regulatorios - méxico
laboratorios silanes — ciudad de méxico, distrito federal
publicado hace 6 días
descripción del trabajo
buscamos un especialista senior en asuntos regulatorios nacional para contribuir al cumplimiento normativo y a la gestión estratégica en la industria farmacéutica.
cuáles serán tus responsabilidades
* gestionar y dar seguimiento a los trámites regulatorios ante autoridades.
* preparar, revisar y someter documentación para cumplimiento normativo.
* coordinar con equipos internos y externos para alinear procesos regulatorios.
* mantener actualizado el sistema de gestión documental y regulatorio.
lo que estamos buscando
* licenciatura o ingeniería concluida en ciencias de la salud o afines.
* 3 años de experiencia en asuntos regulatorios o funciones similares.
* conocimiento de normativas del sector farmacéutico en méxico.
* habilidades de organización, comunicación y trabajo en equipo.
* enfoque en detalle y cumplimiento.
* ubicación: paseo de las palmas, miguel hidalgo.
coordinación de asuntos regulatorios (especialista altas producto)
ciudad de méxico, distrito federal — empresa confidencial
publicado hace 3 días
descripción del trabajo
empresa líder en cuidado personal busca un/a profesional para el puesto de coordinador de asuntos regulatorios (exportación de productos cosméticos) en cuautitlán, estado de méxico.
* gestión de certificaciones conforme a normas iso 9001, smeta, iso 22716, fda, cofepris, etc.
* coordinación con autoridades regulatorias para aprobación de certificaciones.
* asegurar cumplimiento de leyes/regulaciones en países de comercialización.
* actualización continua de regulaciones y requisitos del sector.
* mantenimiento de documentación técnica, fichas y certificados; base de datos de productos.
* auditorías internas y externas; preparación para auditorías regulatorias.
requisitos
* lic. Qfb, química, bioquímica o afines.
* inglés intermedio (conversacional preferible).
* experiencia mínima 3 años en asuntos regulatorios y certificaciones en cosmética, dispositivos médicos, cofepris/fda; alta de producto; normas de etiquetado.
* conocimientos en normativa local/internacional, bpf, documentación regulatoria, cosmética y perfumería; experiencia en publicidad.
* certificación en auditorías cofepris; preferente auditor líder.
* prestaciones superiores a la ley; contrato directo; jornada 8:00-17:45 de lunes a jueves y 8:00-14:00 viernes.
¿en qué lugares puedo encontrar estos trabajos?
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