Encargado de gestión regulatoria
responsable de gestionar el cumplimiento regulatorio en todas las actividades que impacten la calidad, seguridad y eficacia de los productos fabricados por la empresa.
actividades a realizar:
1. armado y revisión de dossiers de registros nuevos.
2. mantener y atender el programa de visitas de verificación.
3. asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente en regulación sanitaria.
4. control de documentación para expedientes legales de plantas de fabricación y productos.
5. coordinar y ejecutar actividades relacionadas con la regencia y registro sanitario de medicamentos.
6. mantener comunicación con organismos regulatorios.
7. analizar y aprobar procesos de registro y autorizaciones de medicamentos.
8. mantener actualizado el estatus de licencia sanitaria ante cofepris.
conocimientos:
* marco regulatorio sanitario nacional e internacional.
* bpm
* feum
* normas oficiales mexicanas en el marco regulatorio nacional para la industria farmacéutica.
* legislación y regulación sanitaria aplicable de sader, senasica, cofepris, secretaría de salud, semarnat, stps.
* manejo de paquetería office e internet.
requisitos:
* educación superior - licenciatura.
* 1 año de experiencia.
* edad: entre 25 y 50 años.
* palabras clave: líder, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente.
nota: verifique si la oferta aún está activa antes de aplicar.
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