*posición*:jefe de cumplimiento*
*dirección: mfa liquidos*
*objetivo del puesto*:asegurar el cumplimiento regulatorio, de buenas prácticas de manufactura y documentación en complejo tlajomulco, y que las actividades realizadas por el personal a su cargo (dictamen de producto y asuntos regulatorios) cuenten con las herramientas y el seguimiento necesarios, con la finalidad de favorecer el mantenimiento y mejora del sistema de gestión de calidad a través de la ejecución de las funciones del puesto y las inherentes como auxiliar de responsable sanitario.
*principales responsabilidades*:
- conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf y bpd.
- autorización y actualización de documentos maestros
- gestionar el dictamen de calidad para la determinar la disposición de productos semiterminados, productos terminados y materias primas.
- gestionar el seguimiento y disposición de lotes bloqueados.
- coordinar la generación de reportes anuales del producto (rap), así como el cierre de los hallazgos detectados.
- dar seguimiento a controles de cambio, desviaciones y capa's (acciones correctivas y acciones preventivas) asignados.
- gestionar y mantener la vigencia de avisos de maquila, acuerdos técnicos de calidad y requerimientos regulatorios aplicables.
- coordinar los simulacros de retiro del producto del mercado, y el proceso de retiro de producto, en caso de que aplique.
- recibir y atender auditorías internas y externas, y gestionar la elaboración de respuestas.
- gestionar la autorización de especificaciones de calidad de materias primas, producto semiterminado, producto terminado y estabilidades.
- coordinar el resguardo de expedientes de fabricación, expedientes analíticos, expedientes de materias primas y bitácoras cerradas.
*escolaridad*:carrera lic. Químico farmacobiólogo, lic. Químico farmacéutico, lic. Química o afín. (titulo y cedula)
*experiencia*
- procesos de manufactura de productos. (2 años)
- interpretación regulatoria, implementación de sistemas de calidad. (2 años)
- control estadístico de procesos. (2 años)
- sistema capa, sistemas de gestión de riesgos. (2años)
*conocimientos*:
- nom 059 (buenas prácticas de documentación, almacenamiento etc.) y nom 072.
- nom 073, cfr 21 210, guías oms (ich q8, ich q9, ich q10).
- procesos de fabricación, farmacopeas (feum, usp, ep), farmacología.
- inglés/intermedio
*ubicación*:planta tlajomulco.
*ofrecemos*:
- pago quincenal.
- vales de despensa al mes.
- servicio de comedor.
- servicio de transporte.
- prestaciones superiores.
- fondo de ahorro
- caja de ahorro a partir del primer mes.
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Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora y crecimiento con la calidad y calidez que nos distingue. Estamos comprometidos con nuestros colaboradores, sociedad y medio ambiente, por ello somos una empresa socialmente responsable será un gusto para nosotros estar en contacto, así mismo te informamos que tus datos personales serán tratados conforme a las términos y condiciones del aviso de privacidad.