1. Analiza la información de la calidad y recomienda ajustes al proceso de manufactura, equipo y sistemas de calidad.
2. Realiza la revisión y disposición de material no conforme en la junta de revisiones “mrb” y ordenes de cambio de ingeniería, además da el seguimiento a acciones correctivas.
3. Realiza la implementación de controles de proceso, inspección y prueba en puntos estratégicos de producción.
4. Realizar estudios de capacidad del proceso en las líneas y calificación de métodos de prueba (tmv’s/msa).
5. Apoya en auditorías internas y externas.
6. Tiene autoridad para revisar y aprobar documentos controlados por el sistema de control de cambios.
7. Escala situaciones críticas o de riesgo a la gerencia.
8. Lidera actividades de calidad de acuerdo con sus funciones a la transferencia de productos o modificaciones a partes, materiales y procesos, así como en la implementación de nuevos productos.
* licenciatura en ingeniería
* experiencia de 2 a 3 años
* ingles avanzado
* conocimientos de computación (excel-word), sap básico.
* conocimientos en al menos dos estándares de calidad (21cfr parte 820 (qsr), iso13485, iso14971, iso/tr 24971:2020, iec 60601-1, iec 62304, iec 623666-1, iso 10993-1).
* capacidad para trabajar en equipo y como colaborador individual.
* fuertes habilidades de identificación y resolución de problemas.
* orientado al detalle, buena comunicación oral y escrita para trabajar con equipo multifuncionales.
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