Experto especialista en inyección de plásticos
propósito del puesto
asegurar la estabilidad, eficiencia, calidad y cumplimiento regulatorio de los procesos de inyección de plásticos para dispositivos médicos, mediante la optimización de parámetros de proceso, validación, control estadístico, mejora continua y transferencia de conocimiento técnico, garantizando productos conformes a nom-241, iso 13485 y requerimientos regulatorios nacionales e internacionales.
responsabilidades clave
-técnicas / operativas
* definir, ajustar y estandarizar parámetros críticos de inyección (temperaturas, presiones, tiempos, velocidad, enfriamiento, desmoldeo).
* liderar arranques de moldes, cambios de modelo y liberaciones de proceso.
* resolver problemas complejos de proceso: rebabas, líneas de flujo, hundimientos, alabeos, short shots, burn marks, etc.
* analizar y optimizar ciclos de inyección para reducción de scrap, mermas y tiempos muertos.
* asegurar la correcta selección y manejo de resinas grado médico (pp, pe, pvc médico, abs, pc, tpu, entre otros).
* coordinar pruebas de moldes nuevos, cambios de ingeniería y mejoras de diseño para manufacturabilidad (dfm).
-calidad y regulación
* participar activamente en validaciones de proceso (iq, oq, pq).
* asegurar el cumplimiento de nom-241-ssa1, iso 13485, buenas prácticas de manufactura y requerimientos de cofepris / fda cuando aplique.
* implementar y mantener control estadístico del proceso (spc) y análisis de capacidad (cp, cpk).
* apoyar auditorías internas, de clientes y regulatorias.
-gestión y mejora continua
requisitos:
-escolaridad
* ingeniería
* ingeniería mecánica
* ingeniería mecatrónica
* ingeniería en plásticos o materiales
* deseable:
* diplomados o certificaciones en inyección de plásticos, procesos de moldeo, validación de procesos.
-experiencia
* mínimo 8 a 10 años en procesos de inyección de plásticos.
* indispensable: experiencia en dispositivos médicos o industria regulada (farmacéutica, automotriz de alta exigencia, aeroespacial).
* experiencia comprobable en:
* validación de procesos.
* arranque y estabilización de moldes complejos.
* manejo de moldes multicavidad y alta precisión.
ofrecemos:
* sueldo competitivo.
* prestaciones de ley y superiores.
* premio de puntualidad.
* vales de despensa.
* transporte gratuito en la zona.
zona a laborar: chalco, edomex
* disponibilidad para laborar de lunes a viernes, sábados medio día
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