Puesto: Site Quality Head
Ubicación: MX / Toluca Ocoyoacac /CDMX Santa Fé
Temporalidad: Indeterminado
Acerca del trabajo
Opella, la unidad de negocios Consumer Healthcare de Sanofi, es el tercer actor más amplio a nível mundial en el mercado de medicamentos de venta libre (OTC) y vitaminas, minerales y suplementos (VMS).
Tenemos una creencia inquebrantable en el poder del autocuidado y el papel que puede desempeñar en la creación de una sociedad y un planeta más sanos.
Es por eso que queremos que el cuidado personal sea tan simple como debería ser, siempre liderados por el consumidor y con la ciencia en nuestro centro.
A través de nuestra cartera única y equilibrada de más de 100 marcas apreciadas, incluidos 15 rivales globales y locales de alto crecimiento como Allegra, Dulcolax y Buscopan, cumplimos nuestra misión: ayudar a más de 500 millones de consumidores en todo el mundo a tomar el control de su salud.
Esta misión se hace realidad gracias a un equipo de 11 000 personas, 13 sitios de fabricación de primer nível y 4 centros especializados de desarrollo de ciencia e innovación.
También estamos orgullosos de ser la primera importante empresa de atención médica para el consumidor de rápido crecimiento en lograr la certificación B Corp.
Únase a nosotros en nuestra misión. Salud. En tus manos
Propósito del rol:
Asegurar que los productos fabricados y distribuidos por y para Sanofi Aventis de México estén en cumplimiento con las Buenas Prácticas de Fabricación y Buenas Prácticas de Documentación, Directas de Calidad y HSE, con los requisitos regulatorios nacionales e Internacionales y las Directivas globales de Calidad, mitigando riesgos de calidad, seguridad y eficacia de productos; solucionando problemas, proponiendo de manera proactiva la mejora continua y siendo un activo estratégico y un diferencial competitivo.
**Responsabilidades**:
- Verificar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD) del sitio, asegurando el cumplimiento de los productos con los requerimientos del registro, notificando a la secretaria de salud o entidad regulatoria y región/global del grupo correspondiente, cuando sea necesario, del mercado, efectos adversos; de acuerdo con las directivas y requerimientos regulatorios.
- Garantizar el cumplimiento de las directivas de calidad y normativas vigentes, manteniendo el control; con el fin de asegurar el cumplimiento de los indicadores de desempeño del sitio y de calidad.
- Asegurar que las no conformidades, quejas, sean documentadas, investigadas, monitoreadas las tendencias, revisadas, dictaminadas y la conclusión documentada, identificando los impactos/aspectos y riesgos de HSE y GMP’s significativos, buscando siempre generar la menor cantidad, siguiendo los procedimientos internos.
- Participación en proyectos especiales del sitio, evaluación de equipos o sistemas críticos nuevos, aprobando orechazando los componente e insumos utilizados, así como materiales en proceso, con el fin de que se cumplan todos los Procedimientos Normalizados de Operación (PNO) relacionados a la función de calidad.
- Trabajar con operaciones del sitio a identificar riesgos y oportunidades de mejora para el sistema de calidad,monitoreando el progreso en las acciones correctivas y preventivas relacionadas con la calidad para cumplir con los tiempos establecidos.
- Promover la cultura organizacional de CHC IA, alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión, competencias LEAD; dando ejemplo de compromiso, motivando al equipo y facilitando los recursos para dar el soporte a la implementación de las iniciativas.
- Identificar, evaluar y controlar los impactos/ aspectos y riesgos de Higiene, Seguridad y Medio Ambiente (HSE), Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s) y Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución fijando estándares de mejora, involucrando al equipo de trabajo en sus actividades, procesos y proyectos; buscando entregar el producto de acuerdo con los estándares de calidad; así como la seguridad en las personas y del producto.
- Atender inspecciones de entidades regulatorias nacionales e internacionales y/o ejecutarlas en conjunto con Cofepris, asegurando el cumplimiento para la obtención de los certificados de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y liberación de productos; además de realizar inspecciones en conjunto con Cofepris, así como notificar a la Secretaría de Salud o entidad regulatoria y regional/ global del grupo correspondiente cuando sea necesario, cualquier situación de riesgo de la planta, producto, proceso por el que se retira algún producto del mercado, efectos adversos; de acuerdo con las directivas y requerimientos regulatorios y autorizar la documentación requerida en los dossiers para obtención de nuevos registros sanitarios, renovaciones y/o modificación a las condiciones de registro de los productos, con el objetivo de mantenerlos vigentes de acuerdo con las disposiciones reglamentaria