*descripción* *del* *puesto*/de *la* *posición*
el especialista en sistemas de calidad y cumplimiento colaborara en acciones de administración de los sistemas de calidad, con especial enfoque en implementación de mejoras al sistema de gestión de calidad (qms), y gestión de riesgos de calidad (qrm).
*responsabilidades*
- gestión de traducciones de documentos globales del qms.
- administración, control y mejora de procedimientos locales.
- colaborar y administrar la implementación de documentos globales del qms a nível de sitio.
- facilitar procesos de análisis de riesgos.
- ser punto de contacto del sitio con los grupos de calidad globales dentro de su función, así como compartir conocimiento con otros sitios organon.
- desarrollar la capacitación al personal involucrado en la actualización de los procedimientos normalizados de operación locales que deriven de los tópicos descritos.
*e*ducación*, experiência y habilidades requeridas*
- habilidad para liderar a través de influir en otros siempre con un enfoque en calidad y cumplimiento.
- mínimo licenciatura en química farmacéutica ya sea qfb o qfi.
- inglés intermedio - avanzado: lectura, escritura y conversación.
- conocimiento en regulaciones gmp y habilidad para autocapacitarse y mantenerse vigente respecto de los requerimientos regulatorios tanto locales como internacionales.
- capacidad de independencia, organizando las tareas y trabajando con el mínimo de supervisión.
- habilidades de intermedio a avanzadas en herramientas de microsoft office (word, excel, power point, teams).
*educación*, experiência y habilidades *deseables*
experiência en la industria farmacéutica en las áreas de calidad, desarrollo o validación. En caso de ser personas con poca experiência, sería importante que cuenten con excelencia académica de la institución de donde provengan.
*secondary job description*
*who we are*:
organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of women’s health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our vision is clear: a better and healthier every day for every woman.
*search firm representatives please read carefully*
*annualized salary range*
*annualized salary range (global)*
*employee status*:
regular
*relocation*:
no relocation
*visa sponsorship*:
no
*travel requirements: organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites*
no travel required
*flexible work arrangements*:
work week
*shift*:
1st - day
*valid driving license*:
no
*hazardous material(s)*:
*number of openings*:
1
*requisition id*:r524761