*batch release leader*:
- _ ubicación cuautitlán_
- _ 100% presencial_
- _ tipo de contrato: indeterminado_
*acerca de la posición*:
- somos un líder mundial en _*_vacunas _*_humanas por más de 100 años.
desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida.
hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más.
mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades._
- innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación._
- brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización sanofi._
*nuestro equipo*:
- es responsable de revisar el expediente de producción de los lotes (batch process record) y la documentación asociada al _al proceso de fabricación de la vacuna contra influenza._
- llevar a cabo el proceso de liberación de lotes asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y los estándares de la empresa, así como el cumplimiento con las buenas prácticas de fabricación (bpf)._
*principales responsabilidades*:
- realizar análisis de riesgos e implementar estrategias de mitigación para los procesos de liberación de lotes de producto y/o soluciones intermedias.
- coordinarse con los departamentos de producción, control de calidad y cadena de suministro para asegurar la liberación oportuna de acuerdo con el plan de liberación de los lotes.
- reportar, investigar y dar seguimiento a cualquier problema o desviación relacionada con la liberación del producto o soluciones intermedias, incluyendo excursiones de temperatura presentes durante el proceso de almacenamiento, o distribución del producto.
- es responsable de participar en auditorías e inspecciones internas y externas.
- realizar el monitoreo y análisis de métricas de desempeño de liberación de lotes de granel monovalente y soluciones intermedias.
- asegurar antes del proceso de dictamen del producto, que las investigaciones o desviaciones asociadas al producto y soluciones intermedias se encuentren en cumplimiento con los lineamientos corporativos y normativos para permitir que se identifique la causa raíz y se establezcan las acciones correspondientes.
- llevar a cabo la ejecución de las rutinas de inspección en las áreas de control de calidad, cadena de suministro, msat, calibración y áreas técnicas de la planta de manufactura para garantizar el buen funcionamiento de los equipos, sistemas y procesos asociados.
*acerca de ti*:
- * experiência*: en posición similar en industria farmacéutica.
- * habilidades sociales*: gestión de tiempo, organización, orientación a objetivos, trabajo en equipo.
- * habilidades técnicas*: en procesos de liberación de lotes, principios de aseguramiento de calidad, seguimiento a desviaciones, rutinas de inspección de proceso, y revisión de documentos de proceso
- * educación*: licenciaturas afines a la industria farmacéutica (qfb, qfi, qpb)
- * idiomas*: intermedio - avanzado (conversacional)
*perseguir el progreso, descubrir extraordinarios*:
mejor está ahí fuera.
mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia.
pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros.
así que seamos esas personas.
en sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.
li-lat
li-onsite