Ingeniero de validación objetivo del puesto planear, desarrollar, ejecutar y liderar las estrategias de validación para garantizar que los procesos, equipos, sistemas y métodos cumplan de forma consistente con los requisitos de calidad, regulatorios y de seguridad del producto.funciones principalesdesarrollar el plan maestro de validación (vmp).definir el enfoque de validación basado en riesgo.establecer criterios de aceptación y alcance de validaciones.diseñar y aprobar protocolos de iq, oq y pq.definir variables críticas de proceso (cpps) y atributos críticos de calidad (cqas).asegurar la capacidad y reproducibilidad de procesos productivos.liderar la validación de equipos de producción, equipos críticos y de medición.supervisar la validación de sistemas computarizados.asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios aplicables.aplicar herramientas estadísticas como capacidad de proceso, doe y msa.interpretar datos de validación y emitir conclusiones técnicas.participar o liderar análisis de riesgo como amef.evaluar el impacto técnico de cambios en procesos, materiales o equipos y definir necesidades de revalidación.revisar y aprobar protocolos y reportes de validación.coordinar actividades entre calidad, ingeniería, producción y regulatorio.capacitar al personal en temas de validación.atender auditorías, requerimientos regulatorios y hallazgos críticos.requisitosingeniería en áreas afines como industrial, química, biomédica, bioquímica, mecatrónica o similar.experiencia en validación de procesos, equipos, sistemas o métodos.conocimiento en protocolos iq, oq y pq.manejo de análisis de riesgo y herramientas como amef.conocimiento en herramientas estadísticas: capacidad de proceso, doe, msa.conocimiento en normativas y regulaciones aplicables, preferentemente iso *, nom 241:* ssa y fda.experiencia en control documental y trazabilidad.capacidad de análisis, liderazgo, trabajo transversal y toma de decisiones.competenciasliderazgopensamiento analíticoplaneación y organizacióncomunicación efectivatrabajo en equipoenfoque a resultadoshorariolunes a viernes de 07:30 a 17:00 hrs.ofrecemosprestaciones 100% de leyfondo de ahorro del 5%caja de ahorroplan de beneficios socialescomedor subsidiadoestabilidad laboraloportunidad de desarrollo profesional.-requerimientos- educación mínima: educación superior - licenciatura2 años de experienciapalabras clave: engineers, ingeniera, ing, engineer