Objetivo del puesto
garantizar que los procesos operativos de los centros de mezclas se ejecuten conforme los lineamientos y estándares de calidad vigilando el cumplimiento del marco regulatorio y los objetivos definidos por la dirección.
responsabilidades y actividades
* fungir como responsable sanitario del centro de mezclas y asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente aplicable a los procesos.
* asegurar la calidad del producto para que los procesos de recepción, almacenamiento, acondicionado y distribución de insumos y medicamentos sean dictaminados como aprobados en los centros de mezclas conforme lo indique la normatividad vigente.
* gestionar la evaluación, recolección y análisis del producto no conforme para dictaminar su disposición final.
* coordinar sistema de mejora continua en los procesos de calidad y garantizar la ejecución de los programas de capacitación y entrenamiento en los centros de mezclas.
* ejecutar auditorías internas de apego a procedimientos.
* aplicar y liderar los métricos e indicadores de desempeño establecidos por el consejo de calidad del centro de mezclas.
* realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
experiencia
* actividades o procesos relacionados en la preparación de mezclas (3 años)
* industria farmacéutica (2 años)
* atención a auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias (2 años)
* aseguramiento/control de calidad (2 años)
* supervisión de procesos de manufactura farmacéutica o preparación de mezclas (2 años)
conocimientos
* normatividad nom (al menos 059 o alguna de las siguientes: 249, 072,137 973 240 220) y legislación sanitaria
* microbiología
* preparación de mezclas estériles y técnicas asépticas (deseable)
* farmacovigilancia, control estadístico de la calidad, estabilidad de medicamentos.(deseable)
educación
licenciatura en química
perfil complementario
* lugar de trabajo: safe monterrey, paseo de las mitras
* disponibilidad de viajar
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