Requisito calificador y validador
estamos buscando a un profesional con experiencia en calificación y validación para nuestro equipo. El candidato ideal tendrá una licenciatura en áreas químicas, farmacéutica, biológica o ingeniería química y experiencia en el diseño de áreas, servicios, equipos y sistemas computarizados en la industria farmacéutica.
entre las responsabilidades del puesto se encuentran:
- diseñar y planear las calificaciones y validaciones que se le asignen, con un sustento técnico, científico y regulatorio.
- ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, asegurando la sustentabilidad y trazabilidad de los datos colectados.
- realizar el análisis de los datos obtenidos y obtener conclusiones de cómo operar los equipos, sistemas y/o procesos y documentar la información en los reportes de la calificación/validación.
además, el candidato deberá tener conocimientos en la regulación farmacéutica nacional e internacional y estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.
precisamente, estas son algunas de las características que buscaremos en nuestros aspirantes:
1. experiencia en calificación y validación.
2. conocimientos en diseño de áreas, servicios, equipos y sistemas computarizados.
3. técnicas estadísticas para el análisis de datos.