Esta vacante viene de la bolsa de empleo
vacante para la empresa control integral en benito juárez, ciudad de méxico
requisitos
* 3 años de experiencia en el mismo puesto
* grado escolar: qfb, qfi, qfb, licenciado en farmacias, ingeniero farmacéutico o carrera a fin; indispensable contar con título y cédula profesional.
* dominio de la normatividad regulatoria
* conocimiento en nom-241-ssa1, nom-137-ssa1, nom-240-ssa1
* saber consultar la feum suplemento para dispositivos médicos
* evaluación técnica y armado de dossier para dispositivos médicos
* inglés intermedio (indispensable)
* manejo de plataformas digitales
ofrecemos
* sueldo: $20,000 a $25,000 mens./libres
* horario: l a v 09:00 am 6:00 pm. Sab 09:00 am a 1:00 pm
* prestaciones de ley
* posibilidad de crecimiento profesional
funciones
* garantizar la vigencia de los registros sanitarios y la alineación de las actividades regulatorias
* asegurar el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales y de las políticas corporativas.
* revisar, evaluar e integrar la documentación técnica, científica y legal requerida para expedientes de registro, prórroga y modificaciones, asegurando su cumplimiento.
* trámites de registro sanitario o establecimientos, asegurando cumplimiento normativo y cierre oportuno ante la autoridad.
* gestionar trámites electrónicos mediante las plataformas digitales de cofepris.
* solicitar y verificar que los diseños de materiales impresos correspondan con los proyectos de marbete autorizados por cofepris.
* mantener la trazabilidad y registro de las actividades realizadas en cada trámite regulatorio.
* mantener un archivo ordenado y actualizado de toda la documentación regulatoria.
* revisar, archivar y mantener actualizados los gmps de fabricantes de fármaco y producto terminado.
* apoyar la mejora continua de los procesos del área.
nivel de educación deseada:
superior - titulado
nivel de experiencia deseada:
nivel medio
función departamental:
medicina / salud
industria:
farmaceúticas
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