¡estamos contratando! En laboratorios silanes buscamos a nuestro próximo especialista de asuntos regulatorios cmc, responsable de consolidar la información técnica y regulatoria que respalda el desarrollo y mantenimiento del portafolio de productos farmacéuticos.
alcance del puesto
* documentación cmc para productos innovadores, biológicos y de línea.
* gestión del ciclo de vida del producto bajo cumplimiento regulatorio.
* preparar y revisar dossiers regulatorios conforme a guías nacionales e internacionales.
* gestionar información cmc y evaluar el impacto de cambios.
* asegurar cumplimiento con el sgc y buenas prácticas regulatorias.
* colaborar con áreas de i+d, calidad y asuntos regulatorios.
* parte de una empresa 100% mexicana con propósito: hacer de la vida una historia saludable.
* retos estratégicos en asuntos regulatorios.
* entorno colaborativo, dinámico y de impacto.
* modalidad: híbrida.
lo que harás
* preparar y revisar dossiers regulatorios conforme a guías nacionales e internacionales.
* gestionar información cmc y evaluar el impacto de cambios.
* asegurar cumplimiento con el sgc y buenas prácticas regulatorias.
* colaborar con áreas de i+d, calidad y asuntos regulatorios.
lo que ofrecemos
* parte de una empresa 100% mexicana con propósito: hacer de la vida una historia saludable.
* retos estratégicos en asuntos regulatorios.
* entorno colaborativo, dinámico y de impacto.
* modalidad: híbrida.
lo que buscamos en ti
* licenciatura en qfb, farmacia, química o áreas afines (titulado).
* experiencia mínima de 4 años en asuntos regulatorios cmc / documentación técnica.
* inglés intermedio.
* competencias: enfoque a resultados, comunicación asertiva, pensamiento analítico, trabajo transversal y aprendizaje continuo.
si cumples con el perfil y quieres llevar tu carrera al siguiente nivel, postúlate directamente a través de nuestro portal o envíanos tu cv a msantana@silanes.com.mx
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