*tipo de colaborador*:
- confianza
*objetivo del puesto*:
coordinar los estudios particulares para calibrar, calificar, validar y verificar el mantenimiento del estado validado de áreas, servicios, sistemas críticos, equipos, procesos de limpieza y procesos de fabricación para cumplir con los requisitos aplicables al área de validación y metrología de acuerdo a la normatividad vigente.
*responsabilidades y actividades*:
- conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf.
- mantener actualizadas y vigentes las metodologías y criterios de aceptación en las calibraciones, calificaciones y/o validaciones que le corresponda, conforme a cambios regulatorios y de referencias aplicables.
- revisar protocolos y reportes de calificación / validación y los informes de calibración.
- administrar los recursos materiales y humanos del área bajo su responsabilidad; al generar, seguir y cumplir los programas de trabajo, así como el plan maestro de validación.
- atender y participar directamente en auditorías internas y externas en materia de validación y metrología; y temas relacionados con su área.
- elaborar, actualizar y verificar el cumplimiento del programa de calibración de desarrollo e investigación.
- realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
*experiência*:
3 a 4 años en:
- proceso de validaciones y calificaciones en industria farmacéutica.
*conocimientos*:
- nom-059-ssa1 (vigente).
- fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de aire ambiental.
- procesos asépticos de manufactura.
- buenas prácticas de manufactura farmacéutica.
*educación*:
- licenciatura en áreas químico-farmacéuticas o químico
- biológicas
*perfil complementario*:
*experiência*:
*certificaciones*:
*idioma*: