¡únete a carnot laboratorios y sé parte de nuestra historia de crecimiento!Encarnot laboratorios, llevamos más de 80 años comprometidos con la salud y el bienestar, desarrollando soluciones farmacéuticas de vanguardia. Nuestra pasión por la excelencia y la innovación nos ha consolidado como una empresa líder en la industria, con presencia en múltiples mercados.hoy, seguimos creciendo y buscamos talento que quiera hacer la diferencia como nuestro próximoquímico de validación de procesospara nuestranueva planta en hidalgo .objetivo:
ejecutar las actividades asignadas de acuerdo a sus funciones y responsabilidades autorizadas, relacionadas conla ejecución de los programas de validación de los procesos de fabricación, documentar y asegurar el cumplimiento normativo vigente que aplique a la validación de los distintos procesos de fabricación, mediante las pruebas de calificación y validación correspondientes, así como documentar y asegurar el cumplimiento normativo vigente que aplique con la elaboración de procedimientos, protocolos, ejecución y reportes de validación, dando respuesta a gestiones de riesgo, desviaciones, capas y controles de cambios. Atención a visitas por auditorias de entidades regulatorias.en apego a los procedimientos, normatividad vigente y a las buenas prácticas de fabricación (bpf).requisitos
licenciatura en químico farmacéutico industrial, químico farmacobiólogo, licenciado bioquímico diagnostica, ingeniero químico, químico, ingeniero químico industrial, ingeniero biotecnólogo, ingeniero químico industrial, ingeniero farmacéutico (titulo y cedula).
Experiencia de 1 año en validación de proceso de fabricación en industria farmacéutica.
conocimiento de normatividad nacional e internacional, buenas prácticas de fabricación, buenas prácticas de laboratorio, sistemas de calidad / gestión de calidad, proceso productivo en farmacéuticas & fármacos. Procesos de validación / calificación, procesos de inspección y revisión de documentación en sistemas de calidad, gestión de riesgos, estadísticaresponsabilidades
dar seguimiento y cumplimiento al programa de validación de procesos de fabricación.
Elaborar procedimientos normalizados de operación relacionados con la validación de procesos de fabricación.
Ejecutar los protocolos de calificación/validación de procesos de fabricación de acuerdo con las pruebas y criterios de aceptación establecidos.
Revisar la documentación técnica de ingeniería, producción y acondicionamiento de los sistemas de fabricación, para el cumplimiento de los prerrequisitos de calificación y validación, así como en la ejecución y cierre de los estudios de validación.
Elaborar reportes de validación de procesos, dar cierre a la hasta la conclusión de dictamen con toda la evidencia necesaria para su cierre
realizar el armado de la carpeta de validación de proceso de fabricación con todas las evidencias y firmas necesarias
dar seguimiento a las desviaciones derivadas de la validación de procesos de fabricación, hasta su cierre.
Dar seguimiento a la revisión del estado validado de procesos de fabricación.
Dar seguimiento al programa de calibración de instrumentos auxiliares para la validación.
Participar activamente en atención a auditorías internas y de agencias regulatorias.
Dar cumplimiento a las buenas prácticas de documentación.qué ofrecemos:
contratación directa al 100% en nómina.
Atractivo sueldo basado en competencias y conocimientos.
Prestaciones superiores a las de ley.
Descuentos y beneficios para empleados.esquema de trabajo 100% presencialsi estás listo para un nuevo desafío en una empresa con impacto global, ¡queremos conocerte! ⚕️postula aquí o contáctanos en el siguiente correo famendez@carnot.com