Clínico de investigación y desarrollo farmacéutico
descripción del cargo
buscamos a un especialista para apoyar en el diseño, planificación, ejecución y supervisión de estudios clínicos (fase i a iv) para biofarmacéuticos.
el objetivo principal es brindar asesoramiento técnico y estratégico en la industria farmacéutica, con enfoque en objetivos regulatorios y comerciales.
responsabilidades principales:
* diseñar y implementar estudios clínicos fase i-iv en américa latina.
* redactar, revisar y adaptar protocolos clínicos según necesidades.
* seleccionar y gestionar proveedores de servicios, revisar cotizaciones y contratos.
* supervisar la implementación de estudios con cumplimiento de buenas prácticas clínicas.
* preparar dossiers clínicos para registro sanitario.
* gestionar documentación regulatoria (ib, icf, etmf, etc.).
* analizar y interpretar resultados clínicos preliminares.
* mantener relaciones con investigadores, comités de ética y autoridades regulatorias.
requisitos del perfil:
* título universitario en medicina o relacionado.
* experiencia mínima de 2 años en investigación clínica en industria farmacéutica o cro.
* conocimientos técnicos:
* normativa ich-gcp y regulaciones locales.
* procesos regulatorios en investigación clínica y registro sanitario.
* manejo de sistemas electrónicos para documentación.
* inglés intermedio-avanzado para lectura, escritura y comunicación técnica.
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