Productos Médicos y Hospitalarios, S.A. de C.V. es una empresa mexicana con más de 37 años de experiencia en el desarrollo de soluciones integrales para el cuidado de la salud y bienestar del ser humano. Actualmente nos encontramos en búsqueda de nuestro nuevo integrante para desarrollarse en el área de calidad con el siguiente perfil:
Puesto: Especialista de Calidad (Experiencia en Dispositivos Médicos y SGC)
Principales funciones del puesto:
1. Programar, gestionar y ejecutar el programa de auditorías interno y externo (proveedores)
2. Programar, gestionar y ejecutar el programa de calificación y validación, para el mantenimiento del estado calificado / validado
3. Verificar que los procedimientos, formatos, especificaciones y documentos se encuentren actualizados y vigentes
4. Revisar los expedientes de fabricación para la emisión de certificados de calidad
5. Asegurar el cumplimiento del control de documentos y registros de acuerdo al sistema de gestión de calidad de PMH
6. Controlar, distribuir y mantener los centros documentales de las diferentes áreas
7. Gestionar y dar seguimiento a los controles de cambio
8. Resguardar los documentos obsoletos y archivados
9. Apoyar en el seguimiento al cierre de desviaciones.
10. Registrar y dar seguimiento a devoluciones y quejas realizadas a PMH
11. Participar en la capacitación del personal en temas relacionados a calidad y validación.
12. Enviar a laboratorio tercero autorizado las muestras para evaluación.
13. Apoyo en las actividades concernientes a asuntos regulatorios
14. Apoyo en la atención de auditorías de clientes y autoridad
15. Apoyo en actividades adicionales correspondientes al área
Formación:
Licenciatura y /o Ingeniería en ciencias de la salud, química, industrial, (Titulado)
Experiencia profesional:
1 año en ejecución de auditorías y / procesos de validación en empresas dedicadas a la fabricación de insumos para la salud
Destreza, Técnicas y/o conocimientos especiales:
Farmacopea, Especificaciones de insumos,
Manejo de PC y paquetería, BPD y BPF
Normativa aplicable a dispositivos médicos
Competencias:
Proactivo, responsable, organizado, muy dinámico, orientado a resultados, trabajo en equipo, liderazgo, comunicación, puntual, analítico, resolución de problemas.
Horario:
De lunes a viernes de 08:00 am a 17:00 hrs, contar con disponibilidad de horario cuando sea necesario
Prestaciones de ley
Zona de trabajo: Xochimilco (cerca de periférico y metrobús Prepa 1)
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $12, $15,000.00 al mes
Lugar de trabajo: Empleo presencial