**Job Description**:
Organon ofrece soluciones innovadoras de salud que permiten a las personas vivir mejor su vida. Somos una empresa internacional de atención médica de 6,5 mil millones de USD, enfocada en marcar una diferencia importante para las mujeres, sus familias y las comunidades de las que cuidan. Tenemos una relevante cartera y la estamos incrementando a través de la inversión en necesidades insatisfechas en materia de Salud de la mujer, ampliando el acceso a biosimilares y tocando vidas con una cartera de soluciones sanitarias diversa y de confianza. Nuestra visión es clara: Una vida mejor y más saludable para todas las mujeres. En nuestro lanzamiento, seremos más de 10 000 fundadores fuertes y preparados para crecer juntos mientras marcamos la diferencia de una manera nueva. Como fundadores, los empleados forjarán su propio futuro y ayudarán a dar forma a la dirección de Organon y a su impacto en el mundo. Nuestra cultura refleja nuestra pasión por aquellos a los que defendemos. Todos formamos parte de Organon. Aceptamos la diversidad y la damos voz. Nuestro compromiso con las mujeres se refleja en la composición de nuestro equipo directivo, mayoritariamente femenino. La diversidad de experiências es fundamental para lo que somos y estamos diseñados.
- Responsabilidades principales;
Responsable de proveer los planes y la estrategia al equipo operativo de fabricación y empaque de la IPT en la parte de entrenamiento y capacitación del personal, con lo cual, asegura el cumplimiento de todas las operaciones productivas de la célula promoviendo el cumplimiento de las BPF' s y el desarrollo de las habilidades técnicas en los equipos de la IPT de acuerdo a las necesidades de cada área a fin de asegurar la habilidad y competencia técnica requerida para cada actividad a ejecutar, a fin de que el proceso sea continuo, fluido y flexible además de contribuir para consolidar una cultura de cumplimiento en Calidad, Seguridad, Higiene y Ecología.
- Requisitos mínimos de educación e idiomas;
Titulado en: QFB, IQ, QFI, carreras afines a la Química o Farmacia.
Ingles: básico-intermedio
- Experiência y habilidades requeridas
Experiência: Por lo menos 1 años en el área de entrenamiento de personal y cumplimiento sobre el área de manufactura y acondicionamiento de productos farmacéuticos en sus formas.
Conocimientos: GMP's para la fabricación o acondicionamiento de productos estériles y no estériles.
Participación y Ejecución en el proceso de investigación de quejas (PQCs) del Sitio Xochimilco.
- Contestación a observaciones de Auditoria y Recorrido de Inspección.
- Elaboración de planes de acción.
- Manejo de desviaciones, análisis de RCA mediante la metodología Problem Solving.
- Implementación de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) derivadas de observaciones de auditoría, recorridos de inspección, quejas al cliente y desviaciones.
- Ejecución de análisis de riesgos de calidad.
- Revisión, elaboración y actualización de PNO’s. para garantizar que la documentación emitida en su área cumple con las Buenas Prácticas de Documentación y alineados a los objetivos de Bien a la Primera Vez (RFT) para cada lote producido.
- Experiência y habilidades preferidas.
Manejo de Proyectos - Principiante/ Intermedio Comunicación - Experto
Solución de problemas - Principiante/ Intermedio Conocimiento de la cadena de Valor - Experto Liderar mejora continua y Métricas - Experto Orientación a resultados del negocio - Experto Conocimiento técnico y Científico - Experto Manejo de Cumplimiento y del riesgo - Experto
Manejo de relaciones en el trabajo y relaciones interpersonales - Experto Conocimientos de sistemas de información - Principiante/ Intermedio
**Who We Are**:
Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.
**Search Firm Representatives Please Read Carefully**
**Salary Range**
**Employee Status**:
Regular
**Relocation**:
No relocation
**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements**:
**Flexible Work Arrangements**:
**Shift**:
**Valid Driving License**:
**Hazardous Material(s)**:
**Number of Openings**:
1
**Requisition ID**:R517575