Sobre nosotros:
grupo grisi es una empresa químico - farmacéutica 100% mexicana dedicada a la elaboración y comercialización de productos líderes de origen natural para la salud, belleza, higiene y nutrición.
estamos en búsqueda de nuestro próximo: químico de dictaminación
lo que buscamos en ti:
* experiencia de 1 a 2 años en la industria farmacéutica.
* experiencia en la revisión, integración y dictaminación de expedientes de fabricación, almacenamiento y analíticos.
* licenciatura en química, qfb, qfi, iq, biotecnología o carrera afín.
* familiaridad con normativas regulatorias: nom-059, nom-259, nom-072 y nom-241.
* revisión de documentación analítica y procesos de validación.
* conocimiento de metodologías analíticas: hplc, ir, uv etc. (aunque puede no ejecutar las pruebas).
lo que harás:
* revisión integral de expedientes de fabricación y documentación técnica.
* integración de evidencia de producción y control de calidad en los expedientes. Control, resguardo, consulta y destrucción de expedientes conforme a políticas de archivo.
* aprobación de resultados analíticos de materias primas, producto en proceso y terminado.
* evaluación de la conformidad de lotes contra especificaciones de calidad establecidas.
* liberación de lotes en sap y gestión de documentación en sistemas electrónicos. Verificación del cumplimiento de bpm, bpl y bpd.
* apoyo en auditorías internas y externas.
* elaboración y revisión de certificados de análisis.
* gestión de desviaciones, capas y resultados fuera de tendencia (oos).
habilidades y competencias:
* atención al detalle.
* pensamiento crítico y analítico.
* trabajo en equipo.
* comunicación clara y efectiva.
* toma de decisiones bajo criterios regulatorios.
conocimientos y herramientas:
* familiaridad con normativas regulatorias: nom-059, nom-259, nom-072 y nom-241.
* revisión de documentación analítica y procesos de validación.
* conocimiento de metodologías analíticas: hplc, ir, uv etc. (aunque puede no ejecutar las pruebas).
lo que ofrecemos:
* prestaciones superiores a las de la ley (aguinaldo, vacaciones, prima vacacional, fondo de ahorro, caja de ahorro, vales de despensa, seguro de vida, comedor subsidiado, premio de puntualidad, premio de asistencia, utilidades, etc.).
* contratación directa por la empresa.
sueldo:
$15,000.00 mensuales
lugar de trabajo:
grisi vallejo (pte, industrial vallejo, azcapotzalco, 02300 ciudad de méxico, cdmx).
tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: $15,000.00 al mes
pregunta(s) de postulación:
* ¿cuentas con experiencia en la revisión e integración de expedientes de fabricación, almacenamiento y análisis dentro de la industria farmacéutica?
* ¿has participado en la liberación de lotes o en la dictaminación de resultados analíticos (materias primas, producto en proceso o terminado)?
lugar de trabajo: empleo presencial