GERENTE DE CALIDAD
Objetivo
Dirigir y fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) asegurando el cumplimiento con todas las regulaciones aplicables a la industria de dispositivos médicos. Implementar estrategias de calidad que garanticen productos seguros, eficaces y conformes, fomentando una cultura organizacional orientada a la mejora continua y la excelencia operativa.
Responsabilidades Principales
Asegurar se conserve el expediente de fabricación de cada lote fabricado al menos un año después de su fecha de caducidad
Gestionar los recursos necesarios para cumplir con normas nacionales e internacionales que apliquen a la fabricación y distribución de Dispositivos Médicos
Establecer y supervisar la aplicación de los procedimientos que permita la liberación de materias primas, en proceso y Producto Terminado (PT)
Decidir en acuerdo con el titular del registro sobre el destino final de los productos devueltos, rechazados, retirados o falsificados
Diseñar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad conforme a ISO 13485, entre otras normativas aplicables.
Liderar auditorías regulatorias y responder a hallazgos regulatorios o de clientes.
Definir e implementar indicadores fundamental de desempeño (KPIs) para monitorear la calidad del producto, proceso y sistema.
Supervisar las funciones de aseguramiento de calidad, control de calidad, validaciones, CAPAs, gestión de cambios, auditorías internas, liberación de productos, y documentación regulatoria.
Requisitos
Formación académica:
Licenciatura en Ingeniería Química, QFB, IQI, o afín.
Deseable: Maestría en Calidad, Dirección de Operaciones, Asuntos Regulatorios o MBA.
Experiencia
Mínimo 5 años de experiencia en áreas de calidad dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o similar.
Ofrecemos
Sueldo semanal.
Premio de puntualidad.
Bono de calidad.
Vales de despensa.
Oportunidades de desarrollo profesional.
Ambiente laboral colaborativo y orientado a la mejora continua.
Participación en proyectos estratégicos de alto impacto.
Zona a laborar: Chalco, EDOMEX
Disponibilidad para laborar de lunes a viernes, sábados medio día
📌 Gerente De Calidad
🏢 Corporativo Dl
📍 Ciudad de México