* compañía global de innovación biotecnológica
* oportunidad de liderar estrategias regulatorias.
sobre nuestro cliente
nuestro cliente es una organización grande en el sector farmacéutico, reconocida por su enfoque en la innovación y su compromiso con el cumplimiento de normativas internacionales.
descripción
* desarrollar estrategias regulatorias efectivas para el registro y mantenimiento de productos.
* asegurar el cumplimiento con las normativas locales e internacionales aplicables.
* coordinar la presentación de documentación regulatoria ante las autoridades correspondientes.
* colaborar con equipos internos para garantizar la alineación de los objetivos regulatorios con los objetivos comerciales.
* monitorear cambios en las regulaciones y evaluar su impacto en los productos y procesos.
* gestionar y liderar auditorías regulatorias internas y externas.
* representar a la empresa en reuniones con organismos regulatorios.
* proporcionar asesoramiento técnico-regulatorio a los equipos de desarrollo y comercialización.
perfil buscado
el/la candidato/a seleccionado deberá cumplir los siguientes requisitos:
* formación académica en ciencias de la salud, química, farmacia o áreas relacionadas.
* conocimientos sólidos en normativas regulatorias locales e internacionales aplicables a la industria farmaceútica.
* habilidad para gestionar múltiples proyectos regulatorios simultáneamente.
* capacidad de análisis y resolución de problemas complejos en el ámbito regulatorio.
* nivel avanzado de inglés, tanto escrito como hablado.
* experiencia previa en un rol regulatorio dentro de la industria farmaceútica.
* mínimo 5 años de experiencia en una posición similar
* manejo de productos biotecnológicos, similares, moléculas huerfanas, entre otros.
qué ofrecemos
* salario competitivo.
* beneficios adicionales a determinar.
* oportunidad de desarrollo profesional en una organización líder del sector farmacéutico.
* ambiente laboral colaborativo y orientado a resultados.
* prestaciones superiores a las de la ley.
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