área: calidad
1 posición
1er turno lunes a viernes
vigencia de aplicación: 26 octubre 2024
su trabajo
* es responsable de brindar soporte en las actividades de validación de procesos, disposición de materiales bajo cuarentena, investigación de causa raíz a capas, a reclamaciones de cliente y problemas internos, así como de dar seguimiento a la implementación y cumplimiento de planes de acción.
* se ocupa de la realización de validación de equipos y procesos nuevos y existentes, desarrollo y mantenimiento de estándares de calidad tanto de materiales en proceso como productos terminados, asegura la aplicación de métodos de prueba aprobados y desarrolla instrucciones de uso y calibración del equipo de prueba, manejo, control y seguimiento del sistema de acciones correctivas y manejo de material no conforme para mejora de procesos, aplicación y monitoreo de los requerimientos de control del ambiente, y realiza el entrenamiento adecuado en los mismos a todo el personal involucrado.
* asegura que el turno emplee todos los recursos necesarios para atender los requerimientos de producción, seguridad, calidad y el soporte necesario para cumplir con las pruebas de variables y atributos, dando dirección a los auditores de calidad y manteniendo relación directa con supervisores y líderes de turno.
responsabilidades/actividades del puesto
* realizar la toma de muestras y pruebas de validación, de acuerdo a los protocolos establecidos y documentar los resultados para sustentar las validaciones.
* participar en las investigaciones de causa raíz a problemas internos, quejas de cliente y capas emitidos utilizando técnicas de análisis y herramientas estadísticas para la solución de problemas.
* realizar y documentar análisis de tendencias para reclamaciones, problemas internos, resultados de monitoreos ambientales e información diversa con el fin de conocer el comportamiento de cada uno.
* participar en equipos multidisciplinarios dentro de la empresa para brindar soporte en la solución de problemas e implementación y mantenimiento de proyectos de mejora.
* brindar soporte en los entrenamientos de documentos del departamento de calidad.
* proveer dirección diaria al equipo de auditores de calidad en turno relacionada con la identificación, segregación y disposición de material no conforme.
* escalar cualquier anormalidad identificada en el proceso y asegurar el seguimiento oportuno para mitigar no conformidades de proceso y producto.
* responsable de asegurar que todas las pruebas de atributos y variables son ejecutadas en tiempo y forma durante su turno de trabajo.
* responsable de certificar en las operaciones críticas al equipo de auditores de calidad, empleando su experiencia en el manejo de equipos y conocimiento en regulaciones del sistema; también provee soporte al equipo de operaciones para la guía en el uso de ewma y entrenamientos requeridos.
* asegurar el cumplimiento de los requerimientos de las normas y regulaciones de calidad (iso-13485, fda/gmp), de acuerdo a políticas y procedimientos establecidos.
* indispensable su presencia en la zona asignada cuando se solicite.
* participar en la reunión de inicio de turno del área asignada (15-20 minutos) siguiendo la agenda aplicable con todos los departamentos claves.
* verificar que los operarios produzcan siempre de acuerdo a lo documentado en las instrucciones de trabajo y que los inspectores cumplan los planes de calidad establecidos.
* todos deben estar bien calificados, entrenados y comprender la funcionalidad de los productos y los equipos de prueba aplicables.
* basado en hallazgos que afecten la calidad del producto, está facultado para detener la operación de manufactura hasta que se resuelva la falla detectada.
* cumplir con los comportamientos de kimberly clark (one k.c behaviors).
* seguimiento y retroalimentación enfocada periódica y permanente con su jefe inmediato.
* cumplimiento y seguimiento en tiempo y forma del programa safety leader standard work.
* mantener confidencialidad de la información en registros relacionados a reclamaciones y registros de salud del cliente.
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