*descripción de puesto*: ejecutar las actividades relacionadas con el área de analítica siguiendo las buenas prácticas de fabricación (bpf) y las buenas prácticas de laboratorio (bpl), así como documentar adecuadamente dichas actividades.
*principales actividades*:
- conocimiento de los procedimientos normalizados de operación (pno) relacionados con cada una de sus funciones.
- ejecución de análisis correspondientes al laboratorio de analítica de acuerdo a los pno correspondientes.
- cumplir con el llenado correcto de registros en el área de acuerdo las buenas prácticas de documentación (bpd).
- elaborar y mantener actualizada la documentación de calidad relacionada con el área.
- utilizar de manera adecuada el material, reactivos y equipos de laboratorio cumpliendo las bpl y los pno correspondientes.
- recibir y registrar las muestras en la base de datos del laboratorio de analítica.
- ejecutar las pruebas analíticas realizadas a insumos, materia prima, intermediarios, gráneles y producto terminado, pruebas de estabilidad (aceleración, largo plazo) y estudios de anaquel.
- reportar no conformidades en el área de analítica.
- determinar la liberación y/o rechazo de materia prima especialidad, insumos y producto terminado por criterio analítico.
- registrar la liberación y/o rechazo de intermedios, gráneles y producto terminado en las ordenes de fabricación y acondicionamiento de acuerdo a los resultados obtenidos.
- participar en la validación de métodos analíticos.
- participar coordinadamente con el personal de otras áreas en los procesos de validación que involucre criterio analítico.
*capacitación necesaria para desempeñar el puesto*:
- introducción a la nom-059-ssa1 buenas prácticas de fabricación de medicamentos
- buenas prácticas de laboratorio
- buenas prácticas de fabricación
- buenas prácticas de documentación
- llenado de registros de calidad
- manejo de desviaciones
- manejo de gases en el laboratorio de control de calidad
- validación de métodos analíticos
- cromatografía de líquidos de alta resolución (hplc)
- espectroscopia de absorción atómica.
- espectroscopia infrarroja.
- espectroscopia ultravioleta visible.
*formación académica*:
- profesional egresado y titulado a nível licenciatura en el área de química o afín, como mínimo.
*experiência laboral*:
- mínimo 1 año de experiência en manejo de análisis instrumental.
*ubicación*:
- santa catarina, n.l.
tipo de puesto: tiempo completo
horario:
- lunes a viernes
prestaciones:
- vales de despensa
lugar de trabajo: una ubicación