Buscamos a un Especialista de Calidad Sr., entusiasta, apasionado, con ganas de crecer, con excelentes dotes de comunicación y organización, para que se una a nuestro equipo.
El Especialista de Calidad Sr. desempeñará un papel integral en el desarrollo y la ejecución de campañas, tácticas y estratégicas.
Requisitos:
· Escolaridad: QFB, QFI, QF o afín; con título y cédula preferentemente.
· Experiencia mínima de 2 años como Especialista de Calidad (tramites y gestión de tramites) o puesto equivalente, con conocimiento en regulación sanitaria de dispositivos médicos, plaguicidas, nutrientes, medicamentos, cosméticos, farmacovigilancia, tecnovigilancia, gestión de trámites en COFEPRIS y demás insumos y servicios de salud como HOSPITALES, CLINICAS Y CONSULTORIOS.
· Manejo de paquetería Office (Word, Excel, Power Point, etc.) intermedio-avanzado.
· Conocimiento de legislación y normatividad nacional vigente de medicamentos y demás insumos para la salud.
· inglés intermedio-avanzado escrito y hablado indispensable.
Funciones:
· Realizar contacto con los clientes una vez asignado el proyecto por parte de Gerente de Calidad.
· Reunión de inicio de proyecto con clientes A y B para presentación de ruta crítica y plan de trabajo.
· Solicitud, recopilación y revisión de la información requerida para la ejecución del proyecto.
· Retroalimentación a los clientes sobre la información recibida, y en su caso solicitud de información adicional.
· Dar seguimiento del proyecto con el cliente, de acuerdo a plan de trabajo (cuando aplique).
· Dar seguimiento a trámites ingresados a COFEPRIS.
· Planeación, ejecución, reporte y, cuando aplica, seguimiento a auditorías de cumplimiento regulatorio.
· Envío de entregables al cliente, cuando el proyecto lo requiere.
· Envío de correo final del proyecto.
· Llamada de cierre del proyecto, para el caso de clientes A y B en conjunto con área Comercial.
· Elaboración de respuestas a prevenciones u oficio por parte de COFEPRIS.
· Manejo de proveedores o socios comerciales para el desarrollo de los proyectos.
· Reporte de actividades o proyectos al Coordinador de Calidad.
· Soporte técnico al área Comercial y Asuntos Regulatorios.
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $10, $30,000.00 al mes
Experiencia:
- Auditorías presenciales: 2 años (Deseable)
- Armado de Expedientes: 2 años (Deseable)
- Gestión de tramites COFEPRIS: 2 años (Deseable)
Lugar de trabajo: Empleo presencial