Senior Quality Engineerpor | Sep 29, ### DescripciónClaro, aquí tienes la descripción del puesto en un formato legible y bien distribuido:Qué harás En este rol, te asociarás con la Red Integral de Proveedores y las Operaciones de Productos Terminados (FGO) para asegurar que nuestra cadena de suministro externa cumpla consistentemente con los altos estándares de Stryker en calidad, servicio y costo.Actuando como enlace entre Stryker y sus proveedores OEM (Fabricante de Equipos Originales) y CM (Fabricante por Contrato), apoyarás los sistemas de calidad de los proveedores, impulsarás iniciativas de mejora continua y colaborarás con equipos multifuncionales para garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y los estándares de la empresa.Responsabilidades Fundamental:Servir como el principal enlace entre Stryker y los proveedores OEM/CM, impulsando iniciativas de mejora continua efectivas.Proporcionar soporte técnico para las evaluaciones del sistema de calidad y rendimiento de los proveedores.Asegurar una clara propiedad, informes y comunicación de todos los problemas de calidad de materiales relacionados con los proveedores.Supervisar los procesos de materiales de los OEM/CM, incluyendo las actividades de la Junta de Revisión de Materiales (MRB), para asegurar la resolución oportuna de productos no conformes.Actuar como punto de contacto para la calidad de los OEM/CM durante auditorías internas y externas (ej. FDA, Organismos Notificados).
Rastrear e informar las métricas de rendimiento (KPIs) de los OEM/CM para revisiones regulares.Gestionar y mantener la Lista de Proveedores Aprobados (ASL) en colaboración con el equipo de Adquisiciones.Impulsar actividades de mejora continua en la calidad de los proveedores en colaboración con Operaciones, Fabricación, Calidad y Unidades de Negocio.Qué necesitas Requerido:Licenciatura en Ingeniería, Calidad o un campo técnico relacionado.Experiencia en gestión de calidad de proveedores o cadena de suministro en una industria regulada.Conocimiento de los estándares regulatorios (por ejemplo, FDA, ISO *, GMP).
Deseable:Experiencia trabajando directamente con proveedores OEM/CM en el sector de dispositivos médicos o similar.Certificación ASQ (por ejemplo, CQE, CQA, CSSGB) o equivalente.Experiencia en la auditoría de proveedores y la gestión de Listas de Proveedores Aprobados.Experiencia en proyectos de Lean/Six Sigma o de mejora continua.
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