Hr business partner | people specialist | talent coordinator | generalista | jefa de atracción de talento
compañía dedicada en el ramo de ingeniería y gases industriales más grande a nivel mundial. Esta en busca de tu talento como:
ubicación: cuautitlán izcalli, cerca del puente de tepalcapa
jornada de trabajo: tiempo completo
objetivo:
asegurar el mantenimiento del estado de validado de las plantas que fabrican y envasan gases grado medicinal de acuerdo a la legislación y normatividad aplicable en materia de riesgos sanitarios, para mantener las certificaciones de buenas prácticas de manufactura. Adicionalmente administrar y asegurar la adecuada implantación del sistema de calidad, inocuidad y buenas prácticas de fabricación (bpf), a través del cumplimiento de la normatividad nacional e internacional aplicable (iso 9001, normex, haccp, iso 22000, fssc 22000, iso 17020, nom-059-ssa1, fda o equivalentes).
responsabilidades:
* asegurar que los productos medicinales cumplan con las especificaciones, de acuerdo a la normatividad y legislación nacional o internacional aplicable.
* llevar a cabo las actividades de calificación de equipos, áreas, sistemas y validación de proceso de las plantas bajo su responsabilidad de acuerdo a la normatividad vigente.
* mantener el estado validado de proceso, analizadores, áreas, sistemas, de las plantas bajo su responsabilidad de acuerdo a la normatividad vigente.
* asegurar que se tomen las acciones necesarias para mantener el estado validado, monitoreando los controles de cambios o desviaciones en la fabricación y la distribución.
* asegurar el cumplimiento de la legislación y normatividad aplicable en materia de riesgos sanitarios, a fin de mantener actualizados los permisos, certificaciones y documentación relacionada con asuntos regulatorios para mantener los productos en cumplimiento para participación en licitaciones de nuestros clientes.
* asegurar la adecuada implantación, documentación y seguimiento del sistema de calidad, inocuidad y seguridad del producto de acuerdo a la normatividad nacional e internacional aplicable a las plantas de su responsabilidad.
* asegurar que los requerimientos de los clientes en materia de calidad, inocuidad y bpf sean cubiertos satisfactoriamente vía auditoria, reportes, visitas, etc.
* proponer, justificar, documentar y dar seguimiento a las acciones correctivas y preventivas para la mejora del sistema y prevención de no conformidades.
* capacitar al personal en el sistema calidad, inocuidad y buenas prácticas de fabricación (bpf), así como en la normatividad aplicable (iso 9001, normex, fssc 22000, iso 22000, iso 17020, nom-059-ssa1, fda o equivalentes).
requisitos:
* carrera: profesional, licenciatura, ingeniería (farmacéutica, química o biológica), titulado y con cédula
* experiencia: mínima de 5 años como ingeniero de validación con conocimientos de las normatividades aplicables a sus plantas de responsabilidad.
* mínimo 5 años como auditor con conocimientos de las normatividades aplicables a sus plantas de responsabilidad.
ofrecemos:
* sueldo base
* vales de despensa $3,000
* aguinaldo 30 días
* seguro dental
* caja de ahorro
* y más prestaciones superiores a la ley.
forma parte de nuestro equipo de trabajo
todos nuestros procesos son totalmente gratuitos
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