Puesto : quality assurer
* ubicación: ocoyoacac
* tipo de contrato: temporal por 6 meses
* disponibilidad de horario para rolar turnos
acerca del trabajo
cada año ofrecemos 4300 millones de soluciones terapéuticas a las personas, gracias a la intachable planificación y a la meticulosa atención al detalle de nuestros equipos de manufacturing & supply. Con tu talento y ambición, podemos hacer aún más para proteger a la gente de enfermedades infecciosas y darles esperanza a los pacientes y sus familias. Tu trabajo como quality assurer dentro de nuestro equipo de m&s será ser responsable de asegurar que todos los pasos de la producción y sus controles son ejecutados en cumplimiento con las buenas prácticas de fabricación y los registros de los productos, garantizar a través del sistema de liberación de lotes, que los productos cumplan con los requerimientos del consumidor; así como asegurar que la calidad de los productos fabricados en el sitio a través de las buenas prácticas de fabricación, directivas globales de calidad, requerimientos corporativos y normas nacionales.
somos una empresa de atención sanitaria innovadora e internacional que ayuda al mundo a anticiparse a enfermedades infecciones suministrando más de 500 millones de dosis de vacunas cada año. Nuestros talentosos equipos exploran nuevas tecnologías en diferentes países para proteger a la gente y promover comunidades sanas. Perseguimos los milagros de la ciencia todos los días, buscando el progreso para causar un impacto real en millones de pacientes en todo el mundo.
principales responsabilidades
* asegurar el cumplimiento de los sistemas de calidad, verificando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, directivas globales de calidad y requerimientos corporativos en las actividades relacionadas con la producción de antígeno monovalente contra la influenza, a fin de asegurar el mantenimiento del estado de control cumplir con los procedimientos de directivas así como la integridad de los datos y la estrategia de control de la contaminación.
* asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación y documentación, mediante la revisión de documentación específica de los lotes de granel monovalente y soluciones buffer para asegurar la liberación del granel monovalente y el dictamen de soluciones buffer.
* gestionar el proceso de investigación de desviaciones detectadas en los diferentes sistemas de calidad, tareas y operaciones de buenas prácticas de fabricación, de acuerdo a los conceptos gestión de desviaciones, notificar los eventos críticos para ser escalados, revisar la investigación para lograr que los eventos de discrepancias sean investigados con la profundidad y rigor adecuado que permita identificar la causa raíz de los eventos y las acciones correctivas que eviten la recurrencia de los mismos.
* verificar el cumplimiento de planes de monitoreo de servicios e instalaciones asociadas a la manufactura, incluyendo hvac, agua, aire comprimido y nitrógeno, así como a los programas de mantenimiento, calibración y calificación de equipos, áreas y sistemas, a fin de asegurar que los mismos se mantienen en condiciones para el servicio requerido.
* asegurar el correcto funcionamiento y operación, mediante la participación de recorridos de inspección dentro de las áreas operativas, así como en los recorridos de gestión de calidad.
acerca de ti
* experiencia : experiencia relevante en áreas de aseguramiento de calidad dentro de la industria farmacéutica con experiência en almacenes y procesos de acondicionamiento.
* habilidades sociales
o facilidad de comunicación
o trabajo en equipo y con áreas cross-funcionales
o iniciativa y proactividad
o orientación a la mejora continua
* habilidades técnicas
o conocimiento en microbiología deseable
o manejo de desviaciones, controles de cambio, revisión de documentos en proceso, análisis de riesgos
o buenas prácticas de documentación
o buenas prácticas de fabricación
o manejo de erp
o conocimiento de seguridad e higiene, bioseguridad y biocontensión
* educación
o licenciatura terminada con título y cédula en farmacia, químico farmaco biólogo, químico farmacéutico industrial, ingeniero en biotecnología, ingeniero farmacéutico.
* idiomas
o inglés intermedio-avanzado, conversacional
beneficios
* da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo alentador y centrado en el futuro.
* descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera competente, ya sea a través de ascensos o traslado lateral, nacional o internacional.
* disfruta de un considerado paquete de recompensas cuidadosamente elaborado que reconoce tu contribución y amplifica tu impacto.
* cuida bien de ti y de tu familia gracias a una amplia gama de prestaciones de salud y bienestar entre las que se incluyen atención sanitaria de alta calidad, programas de prevención y bienes.
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