Empresa mexicana con más de 44 años en la industria farmacéutica odontológica y de dispositivos médicos, líder en el mercado nacional y con exportaciones a más de 75 países, contratará:
*gerente de investigación y desarrollo*
*objetivo del puesto*:
- asegurar la correcta gestión de los desarrollos realizados para nuevos productos y existentes desde la búsqueda de insumos hasta la transferencia de los productos para su fabricación. Asegurar que las técnicas y métodos analíticos sean apropiados a la normativa nacional e internacional y para el uso seguro de los productos.
*responsabilidades del puesto*:
1. Da seguimiento a los proyectos de desarrollo, haciendo la correcta gestión y optimización de los recursos humanos, de infraestructura, equipos, insumos (reactivos, materiales), y tiempos disponibles.
2. Asegura que los estudios de factibilidad analítica y tecnológica de nuevos productos y modificaciones a productos existentes cumplan con los lineamientos establecidos en las operaciones de desarrollo en cumplimiento con las buenas prácticas de desarrollo farmacéutico.
3. Valida las propuestas de formulación para los nuevos productos y/o modificaciones a condiciones de registro.
4. Asegura el correcto desarrollo y validación de metodologías analíticas para nuevos productos de acuerdo con farmacopeas nacionales e internacionales.
5. Asegura la elaboración/actualización de especificaciones y metodologías analíticas de insumos y productos.
6. Asegura el correcto diseño y seguimiento de estudios de estabilidad, desde la elaboración de protocolos hasta el fin de cada estudio de estabilidad a largo plazo.
7. Asegura la correcta gestión de la documentación farmacéutica y analítica relacionada con el armado de expedientes técnicos de los productos.
8. Asegura la transferencia analítica y de proceso de productos de desarrollo autorizados por la autoridad sanitaria o de maquilas a los departamentos de control de calidad y producción para la fabricación de lotes comerciales.
9. Verifica el cumplimiento a las prevenciones notificadas por los diferentes ministerios de salud relacionado a trámites de nuevos productos y/o modificaciones a condiciones de registro.
10. Asegura la correcta transferencia analítica y de proceso de productos de maquila.
11. Gestiona los recursos de investigación y desarrollo para brindar el apoyo necesario a control de calidad para asegurar que se realice correctamente el análisis de productos desarrollados o de maquila que ya fueron transferidos a control de calidad y producción.
*requisitos del puesto*:
- mínimo de licenciatura en qfb o licenciatura afín (licenciaturas químico-farmacéuticas).
- mínimo 5 años en experiência en puestos similares en la industria farmacéutica.
- conocimiento en estudios de factibilidad analítica.
- conocimiento en estudios de factibilidad tecnológica farmacéutica.
- conocimiento en desarrollo de medicamentos y dispositivos médicos líquidos (estériles y no estériles) y semisólidos bajo enfoque qbd.
- conocimiento en desarrollo y validación de metodologías analíticas.
- conocimiento en diseño de protocolos de estudios de estabilidad para medicamentos y dispositivos médicos.
- conocimiento en armado de dossier técnico para méxico.
- conocimiento en armado de dossier técnico para países en el extranjero.
- experiência en la recepción y emisión de transferencias analíticas y transferencias de proceso.
*formación adicional*:
1. Conocimiento en nom-059-ssa1-2015 buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
2. Conocimiento en nom-073-ssa1-2015 estabilidad de fármacos y medicamentos, así como remedios herbolarios.
3. Conocimiento en nom-241-ssa1-2021 buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos.
4. Manejo de auditorías nacionales e internacionales.
5. Conocimiento iso13485:2016.
*horario*:
- lunes a viernes de 8:00 a 18:00 horas.
*prestaciones*:
- servicio del comedor subsidiado.
- vales de despensa 5%
- premio de puntualidad y asistencia.
- fondo de ahorro 4.11%
- vacaciones según la lft, pero con la posibilidad de comenzar a disfrutar los días proporcionales a partir de tus primeros 6 meses en la organización.
- 5 días de descanso adicionales con goce de sueldo, otorgados por la empresa de acuerdo con calendario ya establecido.
- bono por antigüedad.
- bono a jubilados.
- apoyo funeral en caso de fallecimiento para familiares directos (padres, conyugue/ concubino (a) e hijos).
- kit de bienvenida para padres y madres por nacimiento de hijo (a)
- bono por logro académico.
- ½ día de descanso el día de tu cumpleaños (si cae dentro de jornada laboral).
- apoyo por matrimonio (3 días adicionales de descanso con goce de sueldo).
- caja de ahorro.
- programa de referidos.
- apoyo para estudios (económico o por horario) a partir del primer año en zeyco.
- descuento de empleados (precios preferenciales en productos zeyco).
- descuento del 70% en inscripción y mensualidad para gim