Empresa mexicana con 45 años en la industria farmacéutica odontológica y de dispositivos médicos, líder en el mercado nacional e internacional, contratará:
jefe de desarrollo analítico
objetivo del puesto:
gestionar los recursos materiales y humanos del área a su cargo para garantizar la correcta aplicación de las buenas prácticas de laboratorio durante el proceso de desarrollo de nuevos productos y/o modificaciones a condiciones de registro.
1.- gestiona los estudios de factibilidad analítica de nuevos productos.
2.- gestiona los programas de actividades analíticas de laboratorio de desarrollo analítico.
3.- gestiona los desarrollos e implementación de metodologías analíticas (materia prima, producto terminado, limpieza).
4.- gestiona los estudios de estabilidad de nuevos productos y/o modificaciones a condiciones de registro.
5.- gestiona la documentación relacionada al área para el armado de dossier técnico.
6.- da seguimiento a prevenciones notificadas por los diferentes ministerios de salud relacionada a trámites de nuevos productos y/o modificaciones a condiciones de registro.
7.- da seguimiento a las investigaciones de resultados fuera de especificación/expectativa generados en el laboratorio de desarrollo analítico.
8.- genera y/o da seguimiento a los controles de cambio relacionados al área.
9.- genera y/o da seguimiento a las desviaciones relacionados al área.
10.- supervisa el cumplimiento de las actividades programas al personal a su cargo.
11.- supervisa el cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de documentación.
12.- elabora y mantiene actualizados procedimientos del área.
13.- gestiona la elaboración/actualización de especificaciones y metodologías analíticas de nuevos insumos (materias primas, materiales de envase primario).
14.- gestiona la elaboración/actualización de especificaciones y metodologías analíticas de nuevos productos.
15.- participación en auditorías internas / externas.
* mínimo licenciatura en qfb o licenciatura afín (licenciaturas áreas químico-farmacéuticas).
formación adicional:
1.- nom-059-ssa1-2015, buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
2.- nom-073-ssa1-2015, estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios.
3.- nom-241-ssa1-2021, buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos.
4.- manejo de software de laboratorio (empower, sap).
6.- experiencia en auditorías nacionales y con enfoque internacional.
7.- norma iso 13485:2016 sistemas de gestión de la calidad en productos sanitarios.
experiencia:
* mínimo 3 años en puesto similar.
horario:
* lunes a viernes de 8:00 a 18:00 hrs.
percepciones (cantidades antes de impuestos)
bono asistencia (2 días de sueldo diario) = $ 2,460
bono puntualidad (2 días de sueldo diario) = $ 2,460
vales de despensa (10% del sueldo mensual) = $3,741.25
salario: 47,611.25 bruto
prestaciones:
* servicio de comedor con descuento.
* vales de despensa 10%
* premio de puntualidad y asistencia.
* fondo de ahorro 4%
* vacaciones según la lft, pero con la posibilidad de comenzar a disfrutar los días proporcionales a partir de tus primeros 6 meses en la organización.
* 5 días de descanso adicionales con goce de sueldo, otorgados por la empresa de acuerdo con calendario ya establecido.
* apoyo funeral en caso de fallecimiento para familiares directos (padres, conyugue/ concubino (a) e hijos).
* kit de bienvenida para padres y madres por nacimiento de hijo (a)
* ½ día de descanso el día de tu cumpleaños (si cae dentro de jornada laboral).
* apoyo por matrimonio (3 días adicionales de descanso con goce de sueldo).
* caja de ahorro.
* apoyo para estudios (económico o por horario) a partir del primer año en zeyco.
* descuento de empleados (precios preferenciales en productos zeyco).
* descuento del 70% en inscripción y mensualidad para gimnasio/natación (listado de gimnasios y albercas participantes).
* convenios con spa.
* clases de inglés dentro de las instalaciones con financiamiento de la empresa.
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