*summary*:
~ el rol es responsable de la coordinación y gestión de las actividades relacionadas con el equipo analítico, así como de proporcionar apoyo analítico científico. Esto incluye la evaluación, el desarrollo y la validación de los métodos requeridos para las materias primas y los productos terminados.
~realiza análisis cualitativos y cuantitativos de compuestos orgánicos e inorgánicos para determinar la identidad, pureza y homogeneidad de sustancias farmacológicas y productos relacionados con cada proyecto.
~organiza e interpreta todos los datos obtenidos utilizando una amplia variedad de tecnologías instrumentales
*about the role*:
major accountabilities
~ análisis estadísticos
~ soporte en proy. de transfer.
~ soporte en valid. de productos y procesos
~ analíticas de validación y calificación
~ transf. de métod.
~ implementación de nuevas técnicas/tecnologías
~ optimización de métodos
~ calificación de equipos
~ calibración de equipos
~ gestión de rotura de equipos
~ implementación de nuevas tecnologías
~ preparación del plan de calificación de equipos
~ notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)
key performance indicators
~ no hay retraso en el registro y apr / pqr debido a un diseño defectuoso del estudio de estabilidad
~ no hay retrasos críticos en el inicio del estudio: protocolo aprobado disponible a tiempo, almacenamiento rápido de muestras de estabilidad
~ informes de estudio de estabilidad y documentos de evaluación disponibles a tiempo; apoyo adecuado para las actividades de transferencia de métodos y otros proyectos de transferencia
~evaluación oportuna y comunicación de excursiones de temperatura de transporte
~ kpi adicionales según se definen dentro del equipo de gestión
~las muestras y los documentos asociados se entregan a los laboratorios a tiempo.
work experience
~sólidos conocimientos técnicos y científicos de análisis farmacéuticos/químicos/qc/equivalentes
*skills*:
~equipo de laboratorio
~pruebas de control de calidad (qc)
~muestreo de control de calidad
~gestión de la calidad total
~gxp
~habilidades de comunicación
~estándares de la industria
~excelencia en el laboratorio
~habilidades para la toma de decisiones
~lidiar con la ambigüedad
~conciencia de sí mismo
~aprendizaje continuo
~experiência tecnológica
language
inglés
division
operations
business unit
innovative medicines
location
mexico
site
insurgentes
company / legal entity
mx06 (fcrs = mx006) novartis farmacéutica s.a. de c.v.
functional area
quality
job type
full time
employment type
regular
shift work
no
*ajustes de accesibilidad*: