Dirigir y supervisar programas de auditoría interna y externa en el ámbito de la calidad para asegurar el cumplimiento con los estándares regulatorios aplicables a la industria de dispositivos médicos. La labor principal consiste en promover la mejora continua y la excelencia operativa en los procesos de calidad.
responsabilidades
* participar activamente en el proceso de desarrollo de auditorías internas, externas y de proveedores para verificar el cumplimiento de las disposiciones aplicables.
* asegurar que los documentos revisados cumplan con los requisitos establecidos en el sistema de gestión de calidad.
* verificar las altas, bajas o actualizaciones de la documentación referente al sistema de gestión de calidad según los procedimientos normalizados de operación (pno).
* colaborar en el proceso de revisión por la dirección.
requisitos
* formación académica: licenciatura en ingeniería química, qfb, iqi o afín. Se considera deseable una maestría en gestión de calidad, regulación sanitaria o mba.
* experiencia: mínimo 7 años en calidad, preferiblemente dentro del sector de dispositivos médicos o farmacéutico. Al menos 3 años liderando equipos de auditoría o programas de auditoría interna.
* conocimientos en gestión de auditorías regulatorias.
oportunidades
* sueldo competitivo.
* prestaciones de ley.
* premio de puntualidad.
* comedor subsidiado.
* oportunidades de desarrollo y crecimiento profesional.
* ambiente laboral colaborativo y orientado a la mejora continua.