Diseñar, caracterizar, optimizar, controlar, escalar y validar procesos que utilizan biofármacos para convertirlos en productos terminados
funciones:
-comprender, modificar y optimizar los fenómenos bioquímicos que se necesitan para obtener un biofármaco y su producto terminado (en su material de empaque primario) con la capacidad de ser escalable y validable para comercializarse.
-adaptar técnica par el diseño y/o el mejoramiento de productos en la fase de desarrollo de un biofármaco.
-ejecutar fabricación de biofármaco y producto terminado de acuerdo con la regulación local e internacional.
-asegurar insumos requeridos en su proyecto y que cumplan las gmps y la regulación.
-gestionar toda la documentación de diseño de producto/proceso de acuerdo con la regulación local e internacional, para la integración de dossier técnico para someter a las agencias regulatorias.
-identificar las inversiones requeridas para el proyecto y soportar dichos requerimiento. Responsable de preparar la documentación requerida, así como de ejecutar el escalamiento/transferencia de tecnología de los proyectos asignados cuando así se requiera.
-enfocar el diseño de sus productos/procesos a la innovación, con la finalidad de contar con elementos de patentabilidad y que permitan la redacción/solicitud de patentes a nivel nacional e internacional
perfil:
escolaridad: ingeniería biotecnología o bioprocesos
experiencia: 2 años en puestos de áreas de bioprocesos, servicios técnicos especializados, proyectos de biotecnología aplicada.
conocimientos: estudios de bioequivalencia, estabilidad de medicamentos, guías internacionales
ingles intermedio-avanzado
disponibilidad de movilidad entre plantas cuajimalpa y ocoyoacac (lerma)