*descripción del cargo:*
el cargo de auditor de procesos es fundamental para garantizar la calidad y la integridad en la fabricación de productos farmacéuticos. El candidato seleccionado trabajará en estrecha colaboración con el equipo de calidad para identificar y mitigar riesgos, mejorar procesos y asegurar la conformidad con las regulaciones y normas internacionales.
entre sus responsabilidades se encuentran:
* muestreo e inspección de gráneles, productos terminados y semiterminados.
* generar planes de muestreo de atributos para las áreas de producción.
* realizar la entrega de muestras de retención al área de incoming.
* revisión de registros de manufactura y acondicionamiento y protocolos.
* participar en equipos multidisciplinarios de investigación de desviaciones y quejas.
* realizar la revisión de documentos generados dentro del ipt correspondiente.
* aprobación de aluminios impresos.
* registros de datos de métrica rft (brr).
* revisión y aprobación de registros de acondicionamiento y manufactura en sistema midas.
* inactivación de registros de manufactura y acondicionamiento en sistema midas y actualización de base de datos de estas tareas.
* envío de muestras a los laboratorios de cq y cb.
* toma de muestra y obtención de peso promedio de tabletas recubiertas en el área de manufactura.
* participación como representante de la unidad de calidad en los qra´s de sitio.
* revisión y aprobación de los reportes de los qra´s en los que se participa.
* actividades relacionadas con la implementación del playbook.
*competencias y habilidades requeridas:*
* buenas prácticas de manufactura y buenas prácticas de documentación para la fabricación de medicamentos.
* conocimiento de normatividad local e internacional para la fabricación y distribución de medicamentos.
* enfoque al cliente, toma rápida y disciplinada de decisiones. Ética e integridad en los negocios.
* colaboración y trabajo en equipo.
* adaptación al cambio.
* administración de tiempo.
* experiencia básica en metodología resolución de problemas.
* trabajo en mejora continua.
*beneficios del cargo:*
* oportunidad de crecimiento profesional en una empresa líder en la industria farmacéutica.
* desarrollo de competencias y habilidades en un entorno de trabajo dinámico y estimulante.
* posibilidad de trabajar en proyectos interesantes y desafiantes.
* opportunidad de contribuir al éxito de la empresa y su misión.
*¿qué buscamos en el candidato?:
estamos buscando un profesional experimentado y motivado que pueda incorporarse rápidamente al equipo de calidad. El candidato seleccionado debe tener experiencia en buenas prácticas de manufactura y documentación, así como conocimiento de normatividad local e internacional.
si tienes pasión por la calidad y la innovación, y quieres unirte a una empresa que valora a sus empleados y busca siempre mejorar, ¡nosotros queremos conocer más sobre ti!