*tipo de colaborador*:
- confianza
*objetivo del puesto*:
realizar y documentar los estudios de validación y calificación aplicables a procesos de fabricación, sistemas críticos, equipos, áreas e instalaciones y limpieza involucrados en la fabricación de medicamentos en cumplimiento de la normatividad vigente.
*responsabilidades y actividades*:
1. Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf.
2. Planear, ejecutar y dar seguimiento a actividades de validación y calificación.
3. Recibir y ejecutar las asignaciones de actividades de validación y / o calificación según sea requerido.
4. Elaborar y ejecutar protocolos de validación y / o calificación para la evaluación de sistemas críticos, procesos de fabricación, equipos, áreas e instalaciones y procesos de limpieza.
5. Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
6. Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
7. Identificar el incumplimiento de los criterios de aceptación del protocolo y/o desviaciones a los procesos siendo evaluados.
8. Dar soporte técnico a ingeniería y / o a usuarios internos para la realización de proyectos de mejora en instalaciones, equipos o procesos (nuevos o transferidos).
9. Elaborar los programas donde identifica las calificaciones o validaciones que le corresponde realizar alineados a los tiempos y necesidades del proyecto.
Si cubres el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso.
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*experiência*:
- en procesos de manufactura 1 año
- en calificación/ validación de áreas, servicios, equipos y procesos de la industria farmacéutica - 1 año
*conocimientos*:
- fundamentos técnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura farmacéutica.
- buenas prácticas de manufactura nacionales.
- estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.
- fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas críticos (agua, aire ambiental y gases)
- nom 059
*educación*:
- licenciatura en químico farmacobiólogo o biotecnología
*perfil complementario*:
disponibilidad de rolar turnos
*experiência*:
*certificaciones*:
*idioma*: