*objetivo*:
garantiza el cumplimiento regulatorio de los dispositivos médicos, productos de ciencia-investigación y de salud animal comercializados en méxico en un nível táctico.
*responsabilidades*:
*productos de diagnóstico in vitro*
- planificación y ejecución de nuevos registros, modificaciones y renovaciones de dispositivos médicos.
- solicitud de documentos técnicos y legales a sitios de fabricación.
- comunicación y coordinación con distribuidores titulares de registros sanitarios.
- coordinación y supervisión de consultores y gestores que apoyan con el armado y sometimiento de expedientes ante cofepris bajo titularidad de la compañía.
- participación en reuniones y grupos de trabajo de asociaciones gremiales y cámaras
- alimentación, mantenimiento y actualización de la información en: sistemas, bases de datos y repositorios documentales (físicos y electrónicos)
- evaluación del impacto regulatorio de cambios al producto implementados por el fabricante.
- mantenerse actualizado(a) sobre los cambios en el ambiente normativo y regulatorio en méxico, así como la oportuna comunicación de planes de adaptación y/o mitigación de riesgos.
*productos de ciencia, investigación y diagnóstico veterinario*
- alta de producto en sistemas (evaluación de cumplimiento regulatorio)
- gestión de repositorios y bases de datos del marco normativo senasica aplicable
- coordinación y supervisión de consultores externos
*otras actividades*
- gestión de pago(s) a proveedores.
- cumplimiento de procesos administrativos dentro de la compañía.
*conocimientos técnicos*:
- profesional (con título y cédula) de químico farmacéutico biólogo, lic. en farmacia, lic. Bioquímica, ing. Farmacéutico.
- inglés intermedio-avanzado (escrito y hablado)
- excel intermedio-avanzado (manejo y análisis de bases de datos)
- habilidades en redacción.
*calificación mínima*:
4 - 6 años de experiência en asuntos regulatorios de dispositivos médicos en empresas trasnacionales.
*notas*
- estabilidad de 2 a 3 años en los últimos empleos.
- principal motivador de un cambio, retos y aprendizaje.
- cambios estructurales definidos a largo plazo.
*habilidades personales*:
- liderazgo
- ética
- organización y planificación
- proactividad
- atención al detalle
- comunicación asertiva
- gusto por aprendizaje constante