Job description summary
administrar y coordinar todas las actividades relacionadas para el cumplimiento en tiempo y forma de los sistemas de calidad bajo su área de responsabilidad como no conformidades/capa internas y externas, controles de cambios y liberación de producto proporcionando de manera oportuna la retroalimentación y seguimiento con los involucrados.
job description
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diagnósticos solutions (ds)
al alinear y simplificar nuestro trabajo, nuestra unidad de negocio diagnostic solutions (ds) tiene como objetivo impulsar el crecimiento y la innovación en todo, desde la gestión integrada de muestras hasta las soluciones de diagnóstico.
ingeniero de calidad
administrar y coordinar todas las actividades relacionadas para el cumplimiento en tiempo y forma de los sistemas de calidad tales como no conformidades, capa, reclamaciones, controles de cambios, liberación de producto, proporcionando de manera oportuna la soporte y seguimiento con los involucrados.
funciones principales
* dar seguimiento al proceso de acciones correctivas y preventivas monitoreando el sistema, promoviendo reuniones con los involucrados para asegurar el cumplimiento del marco regulatorio aplicable y vigente para ds.
* implementar y dar soporte en los proyectos de planta para la mejora de los diferentes sistemas y procesos del negocio, asegurando el cumplimiento a las políticas y procedimientos establecidos.
* dar soporte en atención a las auditorías externas e internas recibidas proporcionando información al auditor y dando seguimiento y cierre a los hallazgos u oportunidades de mejora detectados para asegurar el cumplimiento de los marcos regulatorios.
* administrar al equipo de documentación y liberación de ds, asegurando el cumplimiento de los objetivos planteados, los procedimientos internos y de los requerimientos de los clientes internos para la continuidad del proceso.
* desarrollar y coordinar al personal de documentación para el logro de sus objetivos dentro de la compañía.
* coordinar y dar seguimiento a las reclamaciones de cliente
* dar soporte en el mantenimiento de las caras de calidad en sistema sap
* coordinar el proceso de controles de cambios
preparación académica y experiencia previa
* ingeniero químico, bacteriólogo, microbiólogo, qfb, qbp, biólogo bioquímico o afin
* 2 años de experiencia en áreas de calidad o manufactura
* inglés avanzado
habilidades profesionales
* actitud de servicio
* orientado a resultados
* trabajo en equipo con enfoque al cliente
* influencia hacia los demás
* orientado a resultados
habilidades y conocimientos adicionales deseados
* manejo de proyectos
* estadística o tablas de muestreo
* manejo de sap y/o trackwise
* conocimiento en regulación sanitaria (por ejemplo iso 13485nom-241, nom-059, iso 9001 etc)
"en bd proporcionamos igualdad de oportunidades a todos los candidatos y asociados sin tener en cuenta su género, edad, discapacidad temporal o permanente visible y no visible, etnia, raza, religión, aspecto, orientación sexual, expresión e identidad de género, ocupación, estilo personal, estado civil, así como a personas con distintas opiniones, puntos de vista, estilos de vida, ideas, formas de pensar y de ser. El maltrato o la discriminación de y hacia un asociado de bd es inaceptable"
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