Especialista de asuntos regulatorios
importante empresa solicita.
requisitos
* lic. Químico farmacobiólogo, químico farmacéutico, lic. Farmacia
* experiencia 3 años en adelante en industria farmacéutica
* edad entre 25 y 40 años
conocimiento
* regulación sanitaria
* módulos de ctd y armados de dossiers
* normativa sector salud
* manejo de plataformas dgipris y vucem para la importación de medicamentos controlados y fracciones
* farmacopea nacional e internacional
* excel
actividades
* elaborar y revisar la documentación técnica y administrativa, relacionada con el mantenimiento de los registros sanitarios.
* llevar el control de la documentación que forma parte del sistema de gestión integral.
* realizar trámites ante cofepris.
* recopilar y revisar la documentación requerida por regulación para el armado de dossier.
* actualizar el material de empaque impreso garantizando el cumplimiento normativo.
* mantener actualizados los registros sanitarios, mediante las renovaciones y modificaciones a las condiciones de registro.
* mantener las bases de datos de los productos de línea, para el seguimiento y cumplimiento de los programas anuales de asuntos regulatorios.
* gestionar las consultas y notificaciones de los productos.
* elaborar y participar en los controles de cambios que tengan un impacto regulatorio.
* proponer soluciones ante obstáculos regulatorios.
* informar en tiempo y forma sobre cambios regulatorios y proponer estrategias para implementar los cambios.
* participar en las auditorias de la entidad regulatoria.
ofrecemos
* sueld bruto $27,000 mil
* prestaciones de ley
* comedor
* servicio medico
zona de trabajo
huejotzingo, puebla
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