Sector: Dispositivos Médicos Ubicación: Chalco, Estado de México Horario: Lunes a viernes tiempo completo, sábados medio día Tipo de contrato: Tiempo indeterminado
Objetivo del puesto
Dirigir el equipo de auditores de calidad, liderando auditorías internas, externas y regulatorias (COFEPRIS, clientes, certificadoras). Será responsable de asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad, dar seguimiento a no conformidades y representar a la empresa ante autoridades regulatorias.
Perfil requerido
Escolaridad: IQ, QFB, IQI o carrera afín (titulado)
Experiencia mínima de 7 años en calidad, preferentemente en dispositivos médicos o farmacéutica
Al menos 3 años liderando auditorías internas y externas
Experiencia directa en auditorías regulatorias (COFEPRIS, ISO 13485, GMP, etc.)
Capacidad de negociación con autoridades sanitarias
Dominio de PNOs, normativas nacionales e internacionales
Habilidades en liderazgo, comunicación efectiva, gestión documental y mejora continua
Responsabilidades
Coordinar y ejecutar auditorías internas y externas
Liderar la preparación y atención de auditorías regulatorias
Dar seguimiento a hallazgos y no conformidades
Negociar y gestionar trámites ante COFEPRIS
Asegurar la actualización documental conforme al SGC
Participar en la Revisión por la Dirección
Ofrecemos
Sueldo de acuerdo a experiencia
Prestaciones de ley
Comedor subsidiado
Premio de puntualidad
Ambiente colaborativo
Proyectos estratégicos de alto impacto
Oportunidades de desarrollo profesional