Acerca de la posición
somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves.
Título del puesto
quality assurance specialist
ubicación y condiciones
ubicación: ocoyoacac
tipo de contrato: temporal (6 meses)
modalidad: 100% presencial
responsabilidades
asegurar el cumplimiento de los sistemas de calidad, verificando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (bpf), directrices globales de calidad y requerimientos corporativos en las actividades relacionadas con la producción de antígeno monovalente contra la influenza, a fin de mantener el estado de control y la integridad de los datos y la estrategia de control de la contaminación.
Realizar recorridos de inspección periódicos en las áreas operativas, asegurando que los estándares de calidad se mantienen durante todo el ciclo de vida del granel monovalente y soluciones buffer.
Revisar documentación específica de los lotes de granel monovalente y soluciones buffer para asegurar su liberación y dictamen.
Gestionar la investigación de desviaciones detectadas en los sistemas de calidad y operaciones de bpf, notificando eventos críticos y garantizando la investigación profunda y rigurosa para identificar la causa raíz y las acciones correctivas y preventivas.
Verificar el cumplimiento de planes de monitoreo de servicios e instalaciones asociadas a la manufactura (hvac, agua, aire comprimido, nitrógeno y monitoreo ambiental) y de los programas de mantenimiento, calibración y calificación de equipos, áreas y sistemas.
Requisitos
experiencia: aseguramiento de calidad dentro de la industria farmacéutica.
Habilidades sociales: atención al detalle, enfoque preventivo, trabajo autónomo, negociación y toma de decisiones.
Habilidades técnicas: gestión de desviaciones, recorridos y rutinas