Tipo de colaboradorconfianzaobjetivo del puestocoordinar y supervisar las actividades del personal a cargo, mediante la organización, administración de tiempos, recursos y tareas necesarias para llevar a cabo el mantenimiento de los productos de línea en la planta de biotecnológicos, con un enfoque de calidad bajo diseño, aplicable en la documentación que sostiene la condición autorizada.responsabilidades y actividadesconducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación.mantener actualizada la documentación de calidad bajo diseño de los productos de línea en la planta de biotecnológicos.coordinar la factibilidad y fabricación de lotes de escalamiento de los productos de línea.coordinar y dar seguimiento a los primeros lotes de línea de nuevos productos en la planta de biotecnológicos.coordinar y supervisar actividades de estabilidades del programa anual (pae) y estabilidades especiales.coordinar las actividades de monografías para productos de línea.coordinar y supervisar actividades de asistencias técnicas.coordinar y supervisar actividades relacionadas con evaluaciones de fabricantes alternos (materiales de envase primario, secundario, principios activos y excipientes).coordinar y supervisar actividades para renovación y modificaciones en el registro de productos.coordinar y supervisar la inclusión de nuevas presentaciones o modificaciones a las presentaciones actuales.realizar actividades relacionadas con la gestión de personal.experienciadeseable experiencia en biotecnológicos.al menos 3 años en procesos de fabricación de medicamentos inyectables.al menos 3 años en normatividad y regulación en fabricación de medicamentos (nom 059, nom 073, nom 072).al menos 3 años en manejo de actualización de etiquetas de material secundario.conocimientosformulaciónvalidación de procesos de fabricación de medicamentosinglés técnico (lecto y escritura)desarrollo analíticoeducaciónlicenciatura en bioquímica o química.idiomainformación no especificada.
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