¡estamos buscando un ingeniero de validación altamente motivado y apasionado para unirse a nuestro equipo en psicofarma!
en psicofarma, somos líderes en la industria farmacéutica y nos enorgullece brindar productos de calidad que cumplan con los estándares regulatorios más estrictos. Como ingeniero de vsc, jugarás un papel fundamental en nuestro nuevo proyecto. Nos encontramos en la construcción de una nueva planta de inyectables y estamos en la búsqueda de personas con tu experiencia.
vacante: ingeniero de validación de sistemas computarizados
empresa: psicofarma
ubicación: toluca
modalidad: presencial
descripción del puesto
en psicofarma, laboratorio líder en la industria farmacéutica, buscamos un ingeniero de validación de sistemas computarizados responsable de asegurar que los sistemas informáticos que impactan la calidad del producto cumplan con los requisitos regulatorios y normativos, garantizando su integridad, confiabilidad y trazabilidad.
responsabilidades
* ejecutar y documentar actividades de validación de sistemas computarizados conforme a gamp 5 y regulaciones aplicables
* elaborar urs, planes de validación, protocolos (iq, oq, pq) e informes
* realizar evaluaciones de riesgo y análisis de impacto
* mantener actualizada la documentación del ciclo de vida de los sistemas
* coordinar con áreas como ti, qa, producción y proveedores externos
* apoyar auditorías internas y regulatorias (cofepris, fda, etc.) en temas de csv
requisitos
* licenciatura en ingeniería en sistemas, electrónica, biomédica, industrial o afín
* experiencia mínima de 2 años en validación de sistemas computarizados dentro de la industria farmacéutica
* conocimiento sólido de gamp 5, 21 cfr part 11, annex 11
* familiaridad con sistemas como mes, lims, scada, erp, entre otros
* pensamiento analítico, organización y habilidades de comunicación
ofrecemos
* sueldo competitivo
* prestaciones superiores a las de ley
* capacitación continua y desarrollo profesional
* excelente ambiente laboral
interesados enviar cv actualizado a: luis.sanchez@psicofarma.com.mx
nota: es indispensable contar con experiencia previa en arranques de planta y/o líneas productivas.
¡si estás listo para asumir nuevos desafíos en este arranque de nuestra planta nueva de inyectables y contribuir al éxito de la industria farmacéutica, envíanos tu cv! Estamos emocionados de tener a alguien apasionado y dedicado como tú en nuestro equipo en esta etapa inicial de nuestro proceso. #j-18808-ljbffr