Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.
Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.
Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".
Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo
Buscamos un profesional senior en la industria farmacéutica, con experiencia comprobable en control de calidad, desarrollo analítico y asuntos regulatorios, para liderar las operaciones de laboratorio, garantizar el cumplimiento normativo y gestionar proyectos de desarrollo de productos.
El candidato ideal tendrá trayectoria en la implementación de sistemas de gestión de calidad, validación de métodos analíticos, integridad de datos, auditorías regulatorias (COFEPRIS, FDA, EMA, entre otras) y desarrollo de nuevas moléculas o modificaciones a condiciones de registro.
Responsabilidades principales
- Dirigir las áreas de control de calidad (fisicoquímico y microbiológico) y desarrollo farmacéutico/analítico.
- Asegurar la liberación de materias primas, producto a granel, terminado y estudios de estabilidad conforme a normativas nacionales e internacionales.
- Implementar, mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad (BPL, BPD, NOM-059, NOM-073, NOM-177, ICH Q8-Q10, CFR21 Parte 11).
- Coordinar y dar seguimiento a auditorías internas, externas y regulatorias.
- Administrar proyectos de desarrollo de productos y modificación de condiciones de registro (MCR).
- Implementar estrategias de optimización de procesos para reducir costos, tiempos y mejorar la eficiencia operativa.
- Gestionar y liderar equipos de laboratorio, asegurando capacitación y cumplimiento regulatorio.
- Coordinar la integración de dossiers técnicos y documentación para registros sanitarios.
- Nivel educativo:
- Licenciaturas en áreas químicas QFB-Farmacia, Ing. Química, Alimenticia o afín (Titulo- cédula)
- Experiencia:
- Industria farmacéutica (Obligatorio)
- Inglés
- Experiencia mínima de 8 años en la industria farmacéutica en áreas de control de calidad, desarrollo analítico y regulatory affairs.
- Experiencia comprobable en auditorías regulatorias (COFEPRIS, FDA, EMA, ministerios internacionales).
- Conocimiento avanzado en validación de métodos analíticos, estabilidad, bioequivalencia y data integrity.
- Manejo de sistemas LIMS, cromatografía y plataformas de gestión documental.
- Inglés técnico y de negocios (oral y escrito).
- Diplomados o cursos en bioequivalencia, gestión de calidad o liderazgo (deseable).
En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en
Tipo de puesto: Tiempo completo
Beneficios:
- Automóvil de la empresa
- Descuentos y precios preferenciales
- Estacionamiento de la empresa
- Seguro de gastos médicos
- Servicio de comedor
- Teléfono de la empresa
- Vales de despensa
Lugar de trabajo: Empleo presencial