*1. Posición: analista de validacion*
*2. Objetivo del puesto*:
realizar y documentar pruebas y estudios científicos definidos en protocolos específicos para la liberación, uso y mantenimiento del estado calificado/validado de instalaciones, sistemas críticos, hvac, equipos, procesos de limpieza, y procesos de fabricación nuevos o existentes, cumpliendo así con requerimientos regulatorios aplicables.
*_responsabilidades:_*
- conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las bpf.
- planear las calificaciones y validaciones de equipo que le sean asignadas.
- ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
- dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
- dar soporte técnico a ingeniería y/o a usuarios internos para la realización de proyectos de mejora en instalaciones, equipos o procesos (nuevos o transferidos).
*_escolaridad:_*
quimico farmaceutico biologo, ing. Quimico, ing. Mecatronico o afin. - *carta pasante*
*5. Experiencia*:
- en calificación/validación de áreas, servicios, equipos y/o procesos de la industria farmacéutica 1 año (obligatorio).
- en proceso de manufactura farmacéutica 1 año (obligatorio).
*6. Conocimientos*:
- fundamentos técnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura (obligatorio).
- buenas prácticas de manufactura nacionales, de usa y canadá (obligatorio).
- estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos (obligatorio).
- fundamentos técnicos del diseño y operación de sistemas críticos (agua, aire, ambiental, gases) (deseable).
*7. Ubicación*:
- zona industrial
*8. Horarios*:
turnos rotativos de 8 o 12 horas, entre lunes a domingo, de acuerdo a necesidad del área.
*9. Ofrecemos*:
- prestaciones de ley
- prestaciones superiores.
- pago quincenal.
- servicio de comedor.
- vales de despensa al mes.
- fondo de ahorro
- caja de ahorro a partir del primer mes.
- seguro de vida
en grupo pisa está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los derechos humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y diversidad.